腎妥軟膠囊4微公克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

PARICALCITOL

Διαθέσιμο από:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

軟膠囊劑

Σύνθεση:

PARICALCITOL (8818001000) MG

Μονάδες σε πακέτο:

塑膠瓶裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

Θεραπευτική περιοχή:

paricalcitol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2029/04/10; 英文品名: Nephetol 4mcg Soft Capsules

Ημερομηνία της άδειας:

2014-04-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

本藥須由醫師處方使用
腎妥
軟膠囊
4
微公克
衛部藥製字第
058254
號
GMP G-12264
NEPHETOL
4mcg Soft Capsules
腎妥
軟膠囊
2
微公克
衛部藥製字第
058963
號
GMP G-12647
NEPHETOL
2mcg Soft Capsules
腎妥
軟膠囊
1
微公克
衛部藥製字第
058836
號
GMP G-12621
NEPHETOL
1mcg Soft Capsules
【學名】
Paricalcitol
【簡介】
Paricalcitol, USP
為
Paricalcitol
膠囊之主要成分，是一化學合成製造的維生素
D
之活性代
謝物
calcitriol
的類似物，修改支鏈
(D
2
)
和
A ring (19-nor)
。腎妥目前有含
1mcg
、
2 mcg
和
4mcg paricalcitol
之軟膠囊每個膠囊內同時含有中鏈三酸甘油酯、乙醇和
butylated
hydroxytoluene
。膠囊殼本身則由
gelatin
、
glycerin
、
titanium dioxide
、
iron oxide red(2mcg
和
4mcg
膠囊
)
、
iron oxide yellow(
僅限於
2mcg
膠囊
)
、
iron oxide black(
僅限於
1mcg
膠囊
)
和
水組成。
Paricalcitol
為一白色結晶粉末，其分子式為：
C
22
H
44
O
3
，分子量為：
416.64
。
Paricalcitol
化學
式為
19-nor-1
α
,3
β
,25-trihydroxy-9,10-secoergosta-5(Z),7(E),22(E)-triene
。
【藥品劑型、外觀】
4
微公克軟膠囊：橢圓形金黃色軟膠囊
2
微公克軟膠囊：橢圓形棕橘色軟膠囊
1
微公克軟膠囊：橢圓形灰色軟膠囊
【適應症】
預防及治療慢性腎功能不全
(
慢性腎臟疾病第三期、第四期
)
病人及接受血液透析或腹膜透
析之慢性腎衰竭
(
慢性腎臟疾病第五期
)
病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
【藥物劑量與投與】
Paricalcitol
膠囊可以跟食物一起服用，也可以不跟食物一起服用。
慢性腎臟疾病
(CKD)
第三期、第四期
Paricalcitol
膠囊可以每天投與一次或一個禮拜服用三次，每隔一天給藥。
起始劑量
Paricalcitol
膠囊之起始劑量的訂立是依據完整型副甲狀腺素
(iPTH)
的基準值。
完整型副甲狀腺素
(iPTH)
的基準值
每日劑量
一週三次劑量
*
≦
500 pg/mL (56 pmol/L)
1 mcg
2 mcg
＞