立滅伏膜衣錠100毫克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

IMATINIB MESYLATE

Διαθέσιμο από:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EA01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

IMATINIB MESYLATE (1013000710) (eq. to Imatinib.....100mg)MG

Μονάδες σε πακέτο:

PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED PLOT NO. 1-A/1 & 2, PHARMEZ, (SPECIAL ECONOMIC ZONE), MATODA, SARKHEJ-BAVIA N.H. NO.8A, TAL. SANAND DIST. AHMEDABAD, GUJARAT STATE, INDIA-382 213 IN

Θεραπευτική περιοχή:

imatinib

Θεραπευτικές ενδείξεις:

治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2025/11/30; 英文品名: Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg)

Ημερομηνία της άδειας:

2020-11-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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立滅伏膜衣錠 100 毫克
ZIMAGLIV 100 (IMATINIB MESILATE TABLETS 100MG)
衛部藥輸字第 027993 號
蛋白質
—
酪氨酸激酶抑制劑
組成與劑型
本品為
imatinib mesylate 100
毫克，淺黃色至黃色之圓形膜衣錠劑，一側刻有“
1470
”，另一側有刻痕，可分剝，
外觀應無任何損傷。
適應症
治療正值急性轉化期
(blast crisis)
、加速期或經
ALPHA-
干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病
(CML)
患
者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病
(CML)
的病人。
•
治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
且併用化療之成年及兒童患者。
•
做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病
(Ph+ ALL)
之單一療法。
•
治療患有與血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組相關之骨髓發育不全症候群
(MDS)/
骨髓增生性疾病
(MPD)
之成人患者。
•
治療患有系統性肥大細胞增生症
(SM)
，限具
FIP1L1-PDGFR
基因變異且不具有
c-Kit
基因
D816V
突變之成人患
者。
•
治療嗜伊紅性白血球增加症候群
(HES)
與
/
或慢性嗜伊紅性白血病
(CEL)
且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之成人患者。
•
作為成人
KIT(CD 117)
陽性胃腸道基質瘤完全切除後
(complete gross resection)
之術後輔助治療。
•
治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體
(PDGFR)
基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤
(DFSP)
之成人患者。
說明
Imatinib
治療慢性骨髓性白血病的療效是經由對血液學和基因染色體反應，以及無惡化存活期
(progression-free
survival)
的整體評估，同時針對費城染色體陽性急性淋巴性白血病與骨髓發育不全症候群
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骨髓增生性疾病之血
液學和細胞遺傳學反應率、系統性肥大細胞增生症與嗜伊紅性白血球增加症候群
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