立剋核-4 膜衣錠

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

ISONIAZID;;PYRAZINAMIDE;;ETHAMBUTOL HCL;;RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN)

Διαθέσιμο από:

微確藥品有限公司 台北市內湖區成功路四段168號10樓 (13081286)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J04AM06

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) MG; ETHAMBUTOL HCL (0816000611) MG; ISONIAZID (0816000900) MG; PYRAZINAMIDE (0816001400) MG

Μονάδες σε πακέτο:

盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

LUPIN LIMITED A-28/1 MIDC INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGBAD , 431210, INDIA IN

Θεραπευτική περιοχή:

rifampicin, pyrazinamide, ethambutol and isoniazid

Θεραπευτικές ενδείξεις:

結核病

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2027/03/04; 英文品名: AKuriT-4

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

立剋核
-4
膜衣錠
AKURIT-4
RIFAMPIN
、
ISONIAZID
、
PYRAZINAMIDE
和
ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE U.S.P.
錠劑
衛署藥輸字第
025518
號
本藥需由醫師處方使用
AkuriT-4
是四種藥物固定劑量組合（
FDC
）的抗肺結核藥
物，
Rifampin
、
Isoniazid
、
Pyrazinamide
和
Ethambutol
的開發，是根據世界衛生組織的推薦，提供在結核病的治
療時，服用方便和幫助病患順從的服藥。
主成分
每一顆膜衣錠包含：
Rifampin U.S.P. 150mg
Isoniazid U.S.P. 75mg
Pyrazinamide U.S.P. 400mg
Ethambutol Hydrochloride U.S.P. 275mg
賦形劑：
Microcrystalline Cellulose, Crospovidone,
Pregelatinized starch, Ascorbic Acid, Gelatin, Colloidal
silicon dioxide, Magnesium stearate, Wincoat brown,
Purified water.
臨床藥理學
RIFAMPIN
Rifampin
可快速地被胃腸道吸收。最高血中濃度在正常的
成人與小孩而言是依個體而不同的。在空腹給藥，劑量為
10mg/Kg
後
2-4
小時其最高血中濃度為
10ug/ml
。併用食
物將會使
rifampin
的吸收減少。健康者的血中
rifampin
的
生理半衰期在服用
600mg
時平均為
3
小時，但在劑量增
加到
900mg
時是
5.1
小時。重複給藥，則半衰期會減少
到平均為
2-3
小時。在劑量高達
600mg/day
時則正常人
與腎臟受損者無差異，所以不需調整劑量。如同時服
Isoniazid
則會使
rifampin
的半衰期減短。吸收後，
rifampin
快速被排於膽汁中，並經由腸肝循環。經此步驟，
rifampin
快速地去乙醯化，因此在
6
小時內幾乎膽汁內所有的藥都
是乙醯化型。這種代謝物則仍具有完全的殺菌性。去乙醯
化作用會減低腸再吸收並加速排泄。口服量的
30%
是由
尿液排出並有半數以原形排泄。
Rifampin
可廣泛分布於體
中，於多數的器官與體液包括腦脊液均呈有效的濃度。
Rifampin
的血中蛋白結合率為
80%
，未與蛋白結合的藥
物，大多數並未離子化，因而易於擴散於組織中。
ISONIAZID
口服給藥後，
1-2