硫酸氢氯吡格雷片片剂 25mg（以C16H16ClNO2S计）

Χώρα: Κίνα

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Δραστική ουσία:

硫酸氢氯吡格雷

Διαθέσιμο από:

乐普药业股份有限公司

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Clopidogrel Bisulfate

Δοσολογία:

25mg（以C16H16ClNO2S计）

Φαρμακοτεχνική μορφή:

片剂

Οδός χορήγησης:

口服

Κατασκευάζεται από:

乐普药业股份有限公司

Περίληψη προϊόντος:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Καθεστώς αδειοδότησης:

上市销售中

Ημερομηνία της άδειας:

2018-11-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

核准日期：
2012
年
03
月
23
日
修改日期：
2012
年
04
月
06
日
2012
年
12
月
12
日
2013
年
06
月
26
日
2013
年
07
月
11
日
2013
年
12
月
01
日
2013
年
12
月
02
日
2015
年
12
月
01
日
2016
年
03
月
10
日
2016
年
09
月
07
日
2017
年
12
月
25
日
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：
Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：
Liusuan Qinglübigelei Pian
【成份】
化学名称：
S(+)-2-(2-
氯苯基
)-2-(4,5,6,7-
四氢噻吩并
[3,2-c]
吡啶
-5-
基）乙酸甲酯
硫酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
16
ClNO
2
S·H
2
SO
4
分子量：
419.90
【性状】
第
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共
20
页
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】

氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：
近期心肌梗死患者（从几天到小于
35
天），近期缺血性卒中患者（从
7
天
到小于
6
个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗
死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-
用于
ST
段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶
栓治疗中使用。
【规格】
25 mg
（按
C
16
H
16
ClNO
2
S
计）
【用法用量】

成人和老年人：
氯吡格雷的推荐剂量为
75mg
每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗死）
患 者 ， 应 以 单 次 负 荷 量 氯 吡 格 雷
300mg
开 始 （ 合 用 阿 司 匹 林
75mg~325mg/
日），然后以
75mg
每日
1
次连续服药。由于服用较高剂
量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不
应超过
100mg
。�