盐酸伐地那非片片剂 10mg（按C23H32N6O4S计）

Χώρα: Κίνα

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Δραστική ουσία:

盐酸伐地那非

Διαθέσιμο από:

四川科伦药业股份有限公司

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Vardenafil Hydrochloride

Δοσολογία:

10mg（按C23H32N6O4S计）

Φαρμακοτεχνική μορφή:

片剂

Οδός χορήγησης:

口服

Κατασκευάζεται από:

四川科伦药业股份有限公司

Περίληψη προϊόντος:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Καθεστώς αδειοδότησης:

新批准暂未销售

Ημερομηνία της άδειας:

2020-07-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

核准日期：
修改日期：
盐酸伐地那非片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：本品规格为 10mg 及
20mg，不适用于使用剂量为 5mg 的患者。本品不能
够掰开服用。
【药品名称】
通用名称：盐酸伐地那非片
英文名称：
Vardenafil Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Fadinafei Pian
【成份】
活性成份：盐酸伐地那非
化学名称：
2-[2-
乙氧基
-5-(4-
乙基
-
哌嗪
-1-
磺胺基
)-
苯基
]-5-
甲基
-7-
丙基
-3H-
咪唑
[5,1- f]-[1,2,4]
三联氮
-4-
酮单盐酸盐三水合物
化学结构式：
N
N
HN
N
CH
3
CH
3
O
S
N
N
O
CH
3
O
O
H
3
C
,
HCl
,
3H
2
O
分子式：
C
23
H
32
N
6
O
4
S·HCl·3H
2
O
分子量：
579.1
【性状】
本品为浅黄色至暗黄色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
【规格】
按
C
23
H
32
N
6
O
4
S
计（
1
）
10mg
（
2
）
20mg
【用法用量】
用法：口服
第
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共
14
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推荐剂量：
推荐开始剂量为 10mg，在性交之前大约 25~60
分钟服用。在临床
试验中，性交前 4~5
小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为
一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能
的反应进行治疗。
剂量范围：
根据药效和耐受性，剂量可以增加到 20mg 或减少到
5mg。最大推
荐剂量是每日 20mg。
肝功能损害：
轻度肝功能损害的患者（Child-PughA）不需调整剂量；中度肝功能
损害患者（Child-PughB），由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量
为 5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到
10mg；重度肝功能损害患
者（Child-PughC）的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
肾功能损害：
轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者
的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
合并用药：
某些患者同时服用伐地那非和
α
－受体阻�