益他培南凍晶注射劑1公克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

ERTAPENEM SODIUM

Διαθέσιμο από:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

凍晶注射劑

Σύνθεση:

ERTAPENEM SODIUM (0812002610) (equivalent to Ertapenem.....1mg)MG

Μονάδες σε πακέτο:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

ACS DOBFAR S.P.A. Viale Addetta ,2a/12-3/5, TRIBIANO 20067 ITALY IT

Θεραπευτική περιοχή:

ertapenem

Θεραπευτικές ενδείξεις:

適用於治療病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，而且適用於下列感染在尚未鑑定出病原菌之前按經驗的治療處理(empiric therapy)：●複雜的腹腔內感染。●複雜的皮膚和皮膚組織感染。●感染性肺炎(Community Acquired Pneumonia)。●複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎。●急性骨盆感染，包括產後子宮內肌炎、敗血性流產和手術後婦科感染。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2027/09/08; 英文品名: Ertapenem Fresenius Kabi 1g lyophilized powder for concentrate for solution for infusion

Ημερομηνία της άδειας:

2022-09-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

益他培南凍晶注射劑 1公克
ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1G LYOPHILIZED POWDER FOR
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
衛部藥製字 第 028368 號
本藥限由醫師使用
1
性狀
1.1
有效成分及含量
Each vial contains:
有效成分：
Ertapenem Sodium… ........ 1.046 gm (equivalent to Ertapenem…1gm)
1.2
賦形劑
Sodium Bicarbonate ..... 175mg
Sodium Hydroxide
以調整
pH
⾄7.5
1.3
劑型
凍晶乾粉注射劑
1.4
藥品外觀
⽩⾊⾄淡黃⾊的結晶形粉末
2
適應症
Ertapenem
適用於治療病⼈由具感受性之微⽣物所引起的中度⾄重度感染，⽽且適用於下列感染在尚未鑑
定出病原菌之前按經驗的治療處理(
empiric therapy)
：
•
複雜的腹腔內感染
•
複雜的⽪膚和⽪膚組織感染
•
感染性肺炎(
Community Acquired Pneumonia)
•
複雜的尿道感染，包括腎盂腎炎
•
急性骨盆感染，包括產後⼦宮內肌炎、敗⾎性流產和⼿術後婦科感染
3
用法及用量
3.1
用法用量
Ertapenem
於13歲以上的病⼈，⼀般使用劑量是每天⼀次，每次1公克。⽽3個⽉⼤⾄12
歲病童的⼀般
使用劑量為15毫克/公⽄⼀天兩次(最多不超過⼀天1克)。
Ertapenem
可以採取靜脈輸注或肌⾁注射。
當採取靜脈投與時，輸注
Ertapenem
的時間必須超過三⼗分鐘。對於某些感染如果適用肌⾁注射治療
時，可以改用肌⾁注射
Ertapenem
代替靜脈輸注。
Ertapenem
⼀般的治療期間是3⾄14天，依感染型態
和病原菌⽽有所不同(⾒適應症)。如果病⼈的症狀獲得改善，可改用適當的⼝服抗⽣素。
在對照臨床試驗中，病⼈的治療期間從3天⾄14天。整個治療期間的⻑短是由主治醫師根據病⼈感
染的部位和嚴重程度及病⼈的反應來做決定。在某些試驗中，主治醫師在觀察病⼈症狀獲得改善後
，會將治療⽅式改成⼝服其他抗⽣素治療。
3.2
調製⽅式
13歲以上的病⼈
靜脈投與時的準備步驟：
不可以將
Ertapenem
與其他�