母扶樂錠

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

DESOGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)

Διαθέσιμο από:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA09

Φαρμακοτεχνική μορφή:

錠劑

Σύνθεση:

ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) (6816000600) MG; DESOGESTREL (6832001400) MG

Μονάδες σε πακέτο:

盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

N.V. ORGANON KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS NL

Θεραπευτική περιοχή:

desogestrel and ethinylestradiol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

口服避孕劑

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2019/01/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/05/21; 英文品名: MARVELON TABLETS

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

1987-09-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.
Marvelon tablets
2.
0.150desogestrel
0.030ethinylestradiol
80
6.1
3.
6
Organon*
4.
4.1
4.2
4.2.1 MARVELON
21
7
4.2.2 MARVELON
•
(
)
(
)
•
(
)
Marvelon
Marvelon
•
(
IUS
)
•
•
4.6
21~28
Marvelon
(venous thromboembolism, VTE)
(
4.4)
4.2.3
12
12
1. 7
2. 7──
7
7
7
7
7
7
1.
TR
5
4.3
(combined
hormonal contraceptives; CHCs)
CHCs
(venous thromboembolism VTE)
VTE
1.
(deep vein thrombosis
DVT)
(pulmonary
embolismPE)
2.
C (APC)
III
(antithrombin III
deficiency)CS)
3.
(
4.4
)
4.
(arterial thromboembolism ATE)
ATE
1.
2.
(stroke)
(transient ischemic attack
TIA)
3.
(hyperhomocysteinaemia)
(antiphospholipid antibodies)
4. (4.4.1)
5.
(4.4.1)
(1)
(2)
(3) (dyslipoproteinaemia)
()
(
)
Marvelon
Marvelon
C
(HCV)
ombitasvir/
paritaprevir/ritonavir
/
dasabuvir
(
4.4
)
4.4
4.4.1
/
CHCs
CHCs
CHCs
(combined oral contraceptives; COCs)
CHCs
CHCs
l e v o n o r g e s t r e l
n o r g e s t i m a t e
norethisterone
(
)
COCs
levonorgestrel
COCs
(VTE)
2
1
2
(VTE)
2
CHCs
CHCs
(VTE)
CHCs(VTE)
10,000
(women-years; WY)1
5
10,000
CHCs
1
5
(VTE)
CHCs(VTE)
10,000
3
12
(
10,000
5
20
)
(VTE)1-2%
S-CCDS-MK8276A-MRV21-TB-082016
8276A-TWN-2016-014180
016025
2.
7
4.2.4
3
4
4.2.3
4.2.5
7
()
NON-CHC* USER,
NON-PREGNANT
CHC-USER
PREGNANCY**
POSTPARTUM
(12 WEEKS ONLY)
RANGES FROM
1 TO 5
RANGES FROM
3 TO 12
RANGES FROM
5 TO 20
NUMBER OF WOMEN WITH A BLOOD CLOT OUT OF 10,000 WOMAN-YEARS (WY)
RANGES FROM
40 TO 65
0
10
20
30
40
50
60
70
*CHC=
**
9
(women-years; WY)
727
(VENOUS THROMBOEMBOLISM
VTE)
CHCs
VTE
VTE
CHCs
4
CHCs
CHCs
(
)
VTE
CHCs
VTE
VTE
Marvelon
CHCs
CHCs
(BMI >30 kg/m
2
)
(
50
)
BMI
CHCs (
)
(
4.3
)
Marvelon
(
)
(sickle cell
disease)
35
35
CHCs
35
VTE
(
)
(4.6)
VTE ()
CHCs
(1)
‒ (/)
‒
‒
(2)
‒
‒
‒
‒
‒
(
)
()
(ARTERIAL THROMBOEMBOLISMATE)
CHCs
(
)
(
)
ATE
CHCs
ATE
Marvelon
CHCs
CHCs
1.
[]
(
)
(
)
(IUS)
C (APC)
antithrombin-III
C
S
()
/
ATE
CHCs
(1)
‒ ()
‒
‒
‒
‒
‒
‒
(2)
‒
‒
‒
‒
‒
‒
(HPV)
COCs
54
meta-analysis
COCs(RR = 1.24)
COC
COC
COCs
COCs
COC
COCs
COCs
C
ombitasvir/paritaprevir/
ritonavir
(
/
dasa