欧健胶囊剂 100mg（按C16H15N5O7S2计）

Χώρα: Κίνα

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Δραστική ουσία:

头孢克肟

Διαθέσιμο από:

石药集团欧意药业有限公司

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD08

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefixime

Δοσολογία:

100mg（按C16H15N5O7S2计）

Φαρμακοτεχνική μορφή:

胶囊剂

Οδός χορήγησης:

口服

Κατασκευάζεται από:

石药集团欧意药业有限公司

Περίληψη προϊόντος:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Καθεστώς αδειοδότησης:

上市销售中

Ημερομηνία της άδειας:

2019-11-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

头孢克肟胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢克肟胶囊
英文名称：
Cefixime Capsules
汉语拼音：
Toubaokewo Jiaonang
【成份】
本品主要成份为头孢克肟。
化学名称为：
(6_R_,7_R_)-7-[[(_Z_)-2-(2-
氨基
-4-
噻唑基
)-2-[(
羧甲氧基
)
亚氨基
]
乙酰
基
]
氨基
]-3-
乙烯基
-8-
氧代
-5-
硫杂
-1-
氮杂双环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2-
羧酸三水合物。
化学结构式为：
分子式：
C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
·3H
2
O
分子量：
507.50
【性状】
本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球
菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及
流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、
淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
【规格】按
C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
计
100mg
【用法用量】
第
1
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/
共
8
页
成人及体重
30
公斤以上儿童用量：口服，每次
0.1g
（
1
粒），每日二次；
此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次
0.2g
（
2
粒），每日二次，口服给药。
【不良反应】
在总病例
12,879
例中，发现包括临床检查值异常在内共
294
例
(2.28%)
的不
良反应，这些不良反应包括腹泻等消化道症状
112
例
(0.87%)
，皮疹等皮肤症状
29
例
(0.23%)
，另外，临床检查值异常包括
ALT
（
GPT
谷丙转氨酶）上升
78
例
（
0.61%
），
AST
（天门冬氨酸氨基转移酶）上升
58
例（
0.45%
），嗜酸细胞增
多
26
例（
0.20%
）。
（
1
）严重不良反应：
1
）休克：由于引起休克（＜
0.1%
）的可能性，应密切观察，如有出现不适
感，口内异常感、哮喘、眩晕、