易靜錠2毫克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

東竹藥品股份有限公司 台北市大同區承德路1段44號7樓 (22161606)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

Φαρμακοτεχνική μορφή:

錠劑

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE (9200095400) MG

Μονάδες σε πακέτο:

PTP 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

杏林新生製藥股份有限公司 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 TW

Θεραπευτική περιοχή:

aripiprazole

Θεραπευτικές ενδείξεις:

1.成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。2.成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童（6至17歲）的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2027/10/04; 英文品名: Ezole Tablets 2mg

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

易靜錠
EZOLE (ARIPIPRAZOLE) TABLETS
本藥須由醫師處方使用
5
毫克
衛部藥製字第
060584
號
2
毫克
衛部藥製字第
061169
號
警語：患有失智症相關精神疾病之老年病人的死亡率會升高，以及增加
併服抗憂鬱藥物病人之自殺念頭與自殺行為
服用抗精神病藥物的失智症相關精神疾病的老年病人，有增加
死亡的風險性。ARIPIPRAZOLE並未被核准用來治療失智症相關的
精神疾病。[參見警語和注意事項]。
短期研究顯示抗憂鬱劑會升高兒童、青少年及年輕成人出現自
殺念頭及自殺行為的風險。這些研究並未顯示對24歲以上病人
使用抗憂鬱劑時出現自殺念頭與自殺行為的風險會升高；在65
歲(含)以上的病人中，使用抗憂鬱劑時的風險有降低的現象[參
見警語和注意事項]。
對開始接受抗憂鬱劑治療的所有年齡層的病人，嚴密觀察是否
有臨床表徵惡化、出現自殺念頭與自殺行為之緊急狀況。應告
知家屬與照顧者嚴密觀察以及與處方醫師保持聯繫。[參見警語
和注意事項]。(依文獻記載)
【劑型與劑量規格】
5
毫克錠劑：淡藍色圓形錠劑
Each Tablet contains:
Aripiprazole..........................................................
5 mg
2
毫克錠劑：白色圓形錠劑
(
不可剝半
)
Each Tablet contains:
Aripiprazole..........................................................
2 mg
【賦形劑】
Ezole Tablets 5MG
：
Indigo Carmin Aluminum Lake
、
Avicel PH101
、
Hydroxypropylcellulose-
SL
、
Lactose Monohyrate Flowlac 100
、
Dried Corn Starch
、
Magnesium
Stearate
。
Ezole Tablets 2MG
：
Lactose Monohyrate Flowlac 100
、
Avicel PH101
、
Dried Corn Starch
、
Hydroxypropylcellulose-SL
、
Magnesium Stearate
。
【適應症】
(
依文獻記載
)
成人和青少年
(13
至
17
歲
)
的思覺失調症。
成人和兒童
(10
至
17
歲
)
的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨
使用或做為鋰鹽或
Valproate
的輔助�