捷糖穩緩釋錠50/500毫克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)

Διαθέσιμο από:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

緩釋膜衣錠

Σύνθεση:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) (9200088530) MG

Μονάδες σε πακέτο:

塑膠瓶裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

MERCK SHARP & DOHME Corp. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486, U.S.A. US

Θεραπευτική περιοχή:

metformin and sitagliptin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受sitagliptin和metformin合併治療者，或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2016/08/15; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/10/07; 英文品名: JANUMET XR Tablets 50/500 mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

捷糖穩
®
緩釋錠
JANUMET
® XR TABLETS
(SITAGLIPTIN PHOSPHATE/METFORMIN_ _HCL EXTENDED-RELEASE, MSD)
50/500 毫克、50/1000 毫克、100/1000 毫克
0431A-TWN-2013-008111
1 適應症及使用
JANUMET
®1
XR
適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制；
已在接受
sitagliptin
和
metformin
合併治療者；或僅使用
sitagliptin
或
metformin
但控制不佳
者_[_
見臨床研究
_(14)]_
。
_ _
重要的使用限制
_ _
JANUMET XR
不可使用於第
1
型糖尿病患者或治療糖尿病酮酸血症。
JANUMET
XR
未曾對有胰臟炎病史的患者做過研究。有胰臟炎病史的患者接受
JANUMET XR
治療是否會增加胰臟炎發生的風險，目前仍不得而知
_[_
見警語及注意事
項
_(5.2_
)
_]_。
2 用法用量
2.1 建議劑量
JANUMET XR
的劑量因人而異，應依照患者目前的治療方式、療效及耐受性在不超過
每日最高建議劑量(
sitagliptin 100 mg
及
metformin 2000 mg
)的情況下給藥。藥物合併治
療的起始劑量及維持劑量必須依個人情況調整，並由健康照護者來決定。

若患者目前未使用
metformin
治療，則
JANUMET
XR
的每日建議起始總劑量為
sitagliptin 100 mg
與緩釋型
metformin hydrochloride (HCl) 1000 mg
。若患者在
metformin
此劑量下無法使血糖獲得適當控制，則可逐步增加
metformin
的劑量至每日最高建議
劑量，以降低其對胃腸道的副作用。

若患者已使用
metformin
治療，則
JANUMET XR
的每日建議起始總劑量為
sitagliptin
100 mg
及
metformin
的先前處方劑量。

若患者正接受
metformin
速放錠
850 mg
每日兩次或
1000 mg
每日兩次之治療，則
JANUMET XR
的建議起始劑量為
sitagliptin 50 mg/metformin hydrochloride 1000 mg
緩釋錠兩顆併服，每日一次。

將
JANUMET (sitagliptin
及
metformin HCl
速放錠
)
及
JANUMET XR
兩種藥物互換時，應
維持
sitagliptin
及
metformin
的每日總劑量不變。若患者以該劑量的
metfor