安達菌素乾粉注射劑

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

AZTREONAM;;AZTREONAM

Διαθέσιμο από:

臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DF01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

乾粉注射劑

Σύνθεση:

AZTREONAM (0812002400) (POTENCY) 0.5GM; AZTREONAM (0812002400) (POTENCY) 1GM

Μονάδες σε πακέτο:

小瓶裝;;紙盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.P.L. LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALY IT

Θεραπευτική περιοχή:

aztreonam

Θεραπευτικές ενδείξεις:

由革蘭氏陰性菌所引起的各種感染症。

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2016/06/03; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/01/29; 英文品名: AZACTAM FOR INJECTION

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
023105
號
安達菌素
乾粉注射劑
AZACTAM FOR INJECTION
1
成分
安達菌素
AZACTAM (Aztreonam
注射劑
)
屬於單環內醯胺類
(monobactam)
，為完全合成之殺菌
性抗生素，具有可對抗革蘭氏陰性需氧菌之廣效性活性。
單環內醯胺只有一個單環的
β-lactam
核，其結構不同於其他的
β-lactam
類抗生素
(
例如
penicillins
、
cephalosporins
、
cephamycins
、
carbapenems)
。在單環之第一位的磺酸
(sulfonic acid)
置換物可活化
β-lactam
的部份；而當第三位為
aminothiazolyl oxime
側鏈以及在第四位為甲基
(methyl group)
時，則會使其具有特定的抗菌範圍，並且對
β-
內醯胺酶
(β-lactamase)
具有穩定性。
在化學結構上，
aztreonam
的分子式為
(Z)-2-[[[(2-amino-4-thiazolyl)[[(2S,-3S)-2-methyl-4-oxo-
1-sulfo-3-azetidinyl]carbamoyl] methylene]amino]oxy]-2-methylpropionic
acid
。其結構式為：
安達菌素
AZACTAM
是無菌、具流動性的白色至灰白色粉末，由
aztreonam
和左旋精胺酸
(L-arginine)
混合而成，依此組成方式以作為靜脈或肌肉注射使用。安達菌素
AZACTAM
不含
鈉，每
1
公克
aztreonam
約含
780
毫克的左旋精胺酸
(L-arginine)
。安達菌素
AZACTAM
溶液
的
pH
值介於
4.5
至
7.5
之間，視使用之稀釋液種類及其使用量而定。
2
適應症
由革蘭氏陰性菌所引起的各種感染症。
說明：
在開始使用安達菌素
AZACTAM
治療之前，應先取得適當的檢體分離，進而培養菌種，以決
定其對安達菌素
AZACTAM
的感受性。在感受性試驗結果獲得之前，可先嘗試以安達菌素
AZACTAM
治療；隨後應該持續適當的抗生素治療。
安達菌素
AZACTAM
可用來治療由具有感受性的革蘭氏陰性微生物所引起的下列感染症：
尿道感染症
(
併發和非併發性
)
，由大腸桿菌_ Escherichia coli_、克雷白氏肺炎桿菌_
Klebsiella _
_pneumoniae_、奇異變形菌_ Proteus _
_mirabilis_、綠