喜繽果50毫克膜衣錠

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

Abrocitinib

Διαθέσιμο από:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AH08

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

主成分 () ; Abrocitinib (9250001700) (PF-04965842)MG

Μονάδες σε πακέτο:

塑膠瓶裝(HDPE)

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

Θεραπευτική περιοχή:

abrocitinib

Θεραπευτικές ενδείξεις:

適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2027/01/19; 英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablets

Ημερομηνία της άδειας:

2022-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

第
1
頁，共
23
頁
喜繽果 50/100/200 毫克膜衣錠
CIBINQO 50/100/200 MG FILM-COATED TABLETS
喜繽果
50
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
028233
號
喜繽果
100
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
028234
號
喜繽果
200
毫克膜衣錠
衛部藥輸字第
028235
號
須由醫師處方使用
1.
品名
喜繽果
50
毫克膜衣錠
喜繽果
100
毫克膜衣錠
喜繽果
200
毫克膜衣錠
2.
定性與定量組成
喜繽果
50
毫克膜衣錠
每錠膜衣錠含有
50
毫克的
abrocitinib
喜繽果
100
毫克膜衣錠
每錠膜衣錠含有
100
毫克的
abrocitinib
喜繽果
200
毫克膜衣錠
每錠膜衣錠含有
200
毫克的
abrocitinib
已知作用的賦形劑
每錠喜繽果
50
毫克膜衣錠含有
1. 37
毫克
lactose monohydrate
。
每錠喜繽果
100
毫克膜衣錠含有
2.73
毫克
lactose monohydrate
。
每錠喜繽果
200
毫克膜衣錠含有
5.46
毫克
lactose monohydrate
。
有關賦形劑的完整列表，請參閱
6.1
節。
3.
劑型
膜衣錠
(
錠劑
)
第
2
頁，共
23
頁
喜繽果
50
毫克膜衣錠
粉色橢圓錠，一面壓印「
PFE
」字樣，另一面壓印「
ABR 50
」字樣。
喜繽果
100
毫克膜衣錠
粉色圓形錠，一面壓印「
PFE
」字樣，另一面壓印「
ABR 100
」字樣。
喜繽果
200
毫克膜衣錠
粉色橢圓錠，一面壓印「
PFE
」字樣，另一面壓印「
ABR 200
」字樣。
4.
臨床特性
4.1
適應症
CIBINQO
適用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的成人。
_ _
4.2
用法用量
應由對於異位性皮膚炎有診斷和治療經驗的醫護專業人員進行治療及監督。
劑量
CIBINQO
治療的建議劑量為
200
毫克或
100
毫克每日一次。對大多數病人的建議起始
劑量為
200
毫克每日一次，對
65
歲以上或其他有較高風險發生副作用的病人（參閱
第
4.4
及
4.8
節），建議起始劑量為
100
毫克每日一次。每日最大劑量為
200
毫克。
治療期間可依據耐受性及療效而減少或增加劑量。當病人