剋癌易20毫克/毫升單支注射液

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

DOCETAXEL

Διαθέσιμο από:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CD02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

注射劑

Σύνθεση:

DOCETAXEL (1013000200) MG

Μονάδες σε πακέτο:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 SG

Θεραπευτική περιοχή:

docetaxel

Θεραπευτικές ενδείξεις:

１、乳癌- 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。- 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。- 單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。- 與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。- 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。２、非小細胞肺癌- 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。- 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。３、前列腺癌- 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。- 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。４、胃腺癌- 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (FLOT)併用適用於局部晚期胃腺癌(LAGC) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。- 與S-1併用適用於可手術切除、病理分期Stage III的LAGC(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。- 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。- 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。５、頭頸癌- 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2025/11/17; 英文品名: Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion

Ημερομηνία της άδειας:

2010-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
剋癌易
20
毫克
/
毫升單支注射液
20
毫克
/1
毫升及
80
毫克
/4
毫升
TAXOTERE 20MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
20MG/1ML & 80MG/4ML
衛署藥輸字第
025289
號
本藥限由醫師使用
1-1. 成分含量
每毫升濃稠溶液中含有 20 毫克之 docetaxel trihydrate。
結構式：
1-2. 組成及賦形劑：
TAXOTERE 20 mg/1 mL:每小瓶內含 0.5 毫升之無水乙醇(395
毫克)之注射用水溶液。
TAXOTERE 80 mg/4 mL:每小瓶內含 2 毫升之無水乙醇(1.58
公克)之注射用水溶液。
賦形劑:
polysorbate 80
ethanol anhydrous
Citric acid
Nitrogen
1-3. 劑型
注射液。
輸注濃縮液為清澈濃稠、黃至棕黃色的溶液。
2. 適應症
乳癌
與 doxorubicin 和 cyclophosphamide
併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接
受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主
要治療方式（詳見 13-藥效動力學特性）。
-
與 Doxorubicin
併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。
-
單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。
-
與 trastuzumab 併用，可用於治療腫瘤 HER2
過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。
-
與 capecitabine 併用於治療對化學治療包括 anthracycline
無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。
非小細胞肺癌
-
與 cisplatin
併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE
與 carboplatin 併用為另一
含鉑之治療選擇。
2
-
適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
前列腺癌
-
與 prednisone 或 prednisolone
併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。
-
與雄激素去除療法（ADT）併用 （不論是否併用
pre