克法妥黴素凍晶注射劑０．５公（雪華若林）

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

CEFAZOLIN (SODIUM)

Διαθέσιμο από:

優良化學製藥股份有限公司 中壢市中壢工業區東園路１７號 (44988454)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DB04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

凍晶注射劑

Σύνθεση:

CEFAZOLIN (SODIUM) (0812309510) 0.5GM

Μονάδες σε πακέτο:

小瓶

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

限由醫師使用

Κατασκευάζεται από:

優良化學製藥股份有限公司 中壢市中壢工業區東園路１７號 TW

Θεραπευτική περιοχή:

cefazolin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

Περίληψη προϊόντος:

註銷日期: 2016/09/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/08/28; 英文品名: KOFATOL LYO-INJECTION 0.5GM (CEFAZOLIN)"U-LIANG"

Καθεστώς αδειοδότησης:

已註銷

Ημερομηνία της άδειας:

1993-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LT 1590
“優良”克法妥黴素
克法妥黴素
克法妥黴素
克法妥黴素
凍晶注射劑 0.5 公克
(雪華若林)
“U-Liang”KOFATOL
KOFATOL
KOFATOL
KOFATOL
LYO-INJECTION 0.5 Gm
(Cefazolin)
“優良”克法妥黴素凍晶注射劑 Kofatol Lyo-Injection 含
Cefazolin
Sodium,是一種半合成的廣效殺菌性頭芽孢菌素(Cephalosporin)抗生素的無
菌凍晶乾燥製劑，為
3-〔〔(5-Methy1-1,3,4-thiadiazo1-2-y1)-thio〕-methy1〕-8-oxo-7-〔2-(1H-tetrazo1-1-y1)
acetamido〕-5-thia-1-azabicyclo〔4,2,0〕
oct-2-ene-2-carboxylic acid 的鈉鹽，每公克之 Cefazolin Sodium
含鈉 48.3mg.其分子或為 C
14
H
13
N
8
Na O
4
S
3
。
藥
藥藥
藥
理
理理
理：
：：
：
Cefazolin
能抑制細菌細胞壁的合成，是一種殺菌性抗生素，肌肉注射時其中血中濃度及時間的關係如表一。
表一、肌肉注射後 Cefazolin 的血中濃度
血中濃度 (mcg/ml)
劑量
0.5 小時
1 小時
2 小時
4 小時
6 小時
8 小時
250 mg
15.5
17
13
5.1
2.5
500 mg
36.2
36.8
37.9
15.5
6.3
3
1 Gm
60.1
63.8
54.3
29.3
13.2
7.1
靜脈注射 1 Gm 後 Cefazolin 的平均血中濃度，(如表二)
其半衰期為 1.4 小時。
表二、靜脈注射 1 Gm 後 Cefazolin 的血中濃度
血中濃度 (mcg/ml)
5 分
15 分
30 分
1 小時
2 小時
4 小時
188.4
135.8
106.8
73.7
45.6
16.5
Cefazolin 以原成分由尿中排出。肌肉注射 500mg
後六小時內 56%至 89%排至尿中，二十四小時內 80%至
100%在尿中。肌肉注射 500mg 及
1Gm 後其最高尿中濃度分別大於 1000mcg/ml 及 4000mcg/ml。
Cefazolin
很容易通過發炎的滑液膜，且關節腔中的抗菌濃度與血中濃度相似。
成
成成
成
分
分分
分：
：：
：
Each vial contains:
Cefazolin Sodium.........................................0.5 Gm
(potency)
適
適適
適
應
應應
應
症
症症
症：
：：
：
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
作
作作
作
用
用用
用：
：：
：
“優良”克法妥黴素凍晶注射劑