優閒 膜衣錠５００毫克

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

LEVETIRACETAM

Διαθέσιμο από:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

Φαρμακοτεχνική μορφή:

膜衣錠

Σύνθεση:

LEVETIRACETAM (2820003700) MG

Μονάδες σε πακέτο:

鋁箔盒裝

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

UCB PHARMA SA CHEMIN DU FORIEST, 1420 BRAINE-L, ALLEUD, BELGIUM BE

Θεραπευτική περιοχή:

levetiracetam

Θεραπευτικές ενδείξεις:

十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2028/12/08; 英文品名: KEPPRA FILM-COATED TABLETS 500MG

Ημερομηνία της άδειας:

2003-12-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

優閒
膜衣錠500毫克
KEPPRA
FILM-COATED TABLETS 500 MG
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
023889
號
1.性狀
1.1有效成分及含量
每錠含主成分
levetiracetam 500 mg
。
1.2賦形劑
錠核︰
Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica,
Magnesium stearate.
膜衣︰
Opadry 85F32004 Yellow: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E171),
Macrogol/PEG 3350, Talc, Iron oxide yellow (E172)
1.3劑型
膜衣錠
1.4藥品外觀
_Levetiracetam_
500 mg
膜衣錠為黃色橢圓形之膜衣錠劑，一面有刻痕且刻有
UCB
及
500
的字樣。刻線只是便於剝半吞嚥，而不是分成相等的劑量。
2.適應症
16
歲以上病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
之單獨治療。
4
歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作
(
併有或不併有次發性全身發作
)
，
12
歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及
12
歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣
發作之輔助治療。
3.用法及用量
3.1 用法用量
本藥須由醫師處方使用。
本藥為口服膜衣錠，服用時以足量水伴服吞入，飯前或飯後均可。口服給藥後，可能會出現
levetiracetam
的苦味。建議每日劑量平均分早、晚兩次使用。
單獨治療：
成人及16歲以上的青少年
使用時建議以每天兩次每次
250 mg
開始，兩星期後增加劑量到每天兩次每次
500 mg
達起始治療劑量。視病人的臨床反應，劑量可再調高，以每兩星期增量
500 mg(
當日分兩次，每次增加
250 mg)
為一階
段進行。最高劑量為每日
3000 mg(
分兩次，每次
1500 mg)
。
輔助治療：
成人(18歲以上)及體重50公斤以上的青少年(12至17歲)
初始劑量為每日
1000 mg(
每日兩次，每次
500 mg)
。此劑量可始於治療的第一天。
視病人的臨床反應及耐受性，每日劑量可增加到最高每日
3000 mg(
分兩次，每次
1500 mg)
。當欲改變劑量時，應以�