侖昕妥錠劑

Χώρα: Ταϊβάν

Γλώσσα: Κινεζικά

Πηγή: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Δραστική ουσία:

lefamulin acetate

Διαθέσιμο από:

台灣住友醫藥股份有限公司 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 (83155280)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XX12

Φαρμακοτεχνική μορφή:

錠劑

Σύνθεση:

主成分 () ; lefamulin acetate (0812002900) (=lefamulin......600MG)MG

Μονάδες σε πακέτο:

塑膠瓶裝(HDPE)

Kατηγορία:

製　劑

Τρόπος διάθεσης:

須由醫師處方使用

Κατασκευάζεται από:

SHARP CORPORATION 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US

Θεραπευτική περιοχή:

lefamulin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。

Περίληψη προϊόντος:

有效日期: 2026/08/30; 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets

Ημερομηνία της άδειας:

2021-08-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
版本
: 10/2019 US PI
處方資訊重點節錄
此重點節錄並未包含所有安全且有效使用 XENLETA
TM 的資訊；
請查看完整的 XENLETA 處方資訊。
XENLETA (LEFAMULIN) 錠劑，口服用
適應症與用途
XENLETA
是一種截短側耳類抗生素，適用於治療由以下易感微生物所引起之
成人社區型細菌性肺炎：肺炎鏈球菌
(
_Streptococcus pneumoniae_
)
、金黃色葡萄
球菌
(
_Staphylococcus aureus_
) (
對
methicillin
敏感的分離株
)
、流感嗜血桿菌
(
_Haemophilus influenzae_
)
、嗜肺性退伍軍人桿菌
(
_Legionella pneumophila_
)
、肺炎
黴漿菌
(
_Mycoplasma pneumoniae_
)
與肺炎披衣菌
(
_Chlamydophila pneumoniae_
)
。
(1.1)
為了減少抗藥性細菌的產生並且保持
XENLETA
與其他抗生素藥物的有效性，
XENLETA
應僅用於治療或是預防經證明或強烈懷疑為細菌所引起的感染。
(1.2)
劑量與給藥

用於治療
CABP
成人病人的
XENLETA
建議劑量如下：
劑量
治療時程
每
12
小時口服
600 mg
。
(2.1)
5
天

肝功能不全病人：
XENLETA
錠劑並未針對中度
(Child-Pugh
分級
B)
或是
重度
(Child-Pugh
分級
C)
肝功能不全者進行研究，不建議中度或是重度肝
功能不全病人使用
XENLETA
錠劑。
(2.2)

XENLETA
錠劑之給藥指引：請於至少餐前
1
小時或是餐後
2
小時服用。請
將完整
XENLETA
錠劑與水
(180
至
240
毫升
)
一併吞下服用。
(2.3)

詳細的處方資訊請見
XENLETA
錠劑的給藥與準備。
(2.4)
劑型與規格
錠劑

600 mg
的
lefamulin
。
(3)
禁忌症

XENLETA
禁止用於已知對
lefamulin
、
pleuromutilin
類藥物或是對
XENLETA
中任何成分過敏的病人。
(4.1)

XENLETA
錠劑禁止與可延長
QT
間隔的
CYP3A
受質併用。
(4.2)
警告與注意事項

QT
間隔延長：避免使用於已知有
QT
間隔延長、心室心律不整包含多型性
心室心搏過速，或是正接受會使
QT
間隔延長藥物例如抗心律不整製劑等
的病人。