Χώρα: Κίνα
Γλώσσα: Κινεζικά
Πηγή: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
罗替高汀
UCB Pharma S.A.
N04BC09
Rotigotine
9mg/20cm2 (释药量4mg/24h)
贴剂
外用
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
商品名(英文): Neupro; 收录类别: 进口原研药品
上市销售中
2018-06-08
核准日期: 外 罗替高汀贴片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 [ 药品名称 ] 通用名称:罗替高汀贴片 商品名称:优普洛(英文: Neupro ) 英文名称: Rotigotine Patches 汉语拼音: Luotigaoting Tiepian [ 成份 ] 本品主要成份为罗替高汀 化学名称:( 6S ) -6- {丙基 [2- ( 2- 噻吩基)乙基]氨基} -5 , 6 , 7 , 8- 四氢 -1- 萘 酚 化学结构式: 分子式: C 19 H 25 NOS 分子量: 315.48 [ 性状 ] 本品为贴剂,包括背衬层、保护层和基质三部分。保护层为透明的薄膜,方形圆角, 与基质和背衬层尺寸大小相同,被“ S” 形线分成两部分;基质是白色或类白色不透明、无可 见晶体的黏附物;背衬层的一面为米色至浅棕色, 另一面完全被基质所覆盖,方形圆角。 【适应症】 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用),或与 左旋多巴联合用于病程中的各个阶段,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现 波动时(剂末现象或“开关”现象)。 【规格】 ( 1 ) 4.5mg/10cm 2 ( 释药量 2mg/24h) ( 2 ) 9mg/20cm 2 ( 释药量 4mg/24h) ( 3 ) 13.5mg/30cm 2 ( 释药量 6mg/24h) ( 4 ) 18mg/40cm 2 ( 释药量 8mg/24h) 【用法用量】 1.用法 本品一日一次,每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留 24 小时,然后在皮肤 的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落, 应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。 2. 用量 推荐剂量以释药量表示。 (1)早期帕金森病患者的给药剂量: 起始剂量为 2mg/24h,然后每周增加 2mg/24h 直至有效剂量,最大剂量可至 8mg/2 4h。 一些患者的有效剂量为 4mg/24h。大多数患者的有效剂量为 6mg/24h 或 8mg/24h, 此剂量可在 3 或 4 周内达到。最大剂量为 8mg/24h。 ( 2 )伴有波 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο