ワンデュロパッチ5mg

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

フェンタニル

Διαθέσιμο από:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Fentanyl

Φαρμακοτεχνική μορφή:

半透明の貼付剤、45.5mm×54.5mm

Οδός χορήγησης:

外用剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

オピオイド受容体に親和性を示し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 OneDuro Patch 5 mg; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
外用剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ワンデュロパッチ
5MG
主成分
:
フェンタニル
(Fentanyl)
剤形
:
半透明の貼付剤、
45.5mm×54.5mm
シート記載など
:
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体に親和性を示し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、持続する強い痛みの緩和に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ナルメフェン塩酸塩水和
物を服用中止後
1
週間以内である。慢性肺疾患などの呼吸機能障害、喘息、徐脈性不整脈、肝・腎機能
障害、頭蓋内圧の亢進、脳の器質的障害（意識障害・昏睡、脳腫瘍など）、
40℃
以上の発熱がある。薬
物依存の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
枚を胸部、腹部、上腕部、大腿部などに貼り、
1
日毎（約
24
時間）に貼り替えま
す。初回貼付用量は主成分として
0.84mg
、
1.7mg
、
3.4mg
、
5mg
のいずれかの用量が選択されます
が、その後は症状や状態により適宜増減され�

Αρχείο Π.Χ.Π.

－1－
1. 警告
本剤貼付部位の温度が上昇するとフェンタニルの吸収
量が増加し、過量投与になり、死に至るおそれがある。
本剤貼付中は、外部熱源への接触、熱い温度での入浴
等を避けること。発熱時には患者の状態を十分に観察
し、副作用の発現に注意すること。［8.10、9.1.5参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症のある患者
2.2
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与
中止後1週間以内の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は、フェンタニルをアクリル酸2-エチルヘキシル・酢酸ビニ
ル・アクリル酸2-ヒドロキシエチルコポリマーに溶解、固化し、成
形した半透明で角が丸い長方形の経皮吸収型製剤である。本剤には、
含量の異なる5製剤があり、単位面積あたりの放出速度はいずれも
同一である。
販売名
ワンデュロ
パッチ
0.84mg
ワンデュロ
パッチ
1.7mg
ワンデュロ
パッチ
3.4mg
ワンデュロ
パッチ
5mg
ワンデュロ
パッチ
6.7mg
有効成分
（1枚中）
フェンタニ
ル0.84mg
を含有
フェンタニ
ル1.7mgを
含有
フェンタニ
ル3.4mgを
含有
フェンタニ
ル 5 m gを
含有
フェンタニ
ル6.7mgを
含有
添加剤
アクリル酸2-エチルヘキシル・酢酸ビニル・アクリ
ル酸2-ヒドロキシエチルコポリマー（基剤）
ポリエステル/エチレン酢酸ビニル（支持体）
ポリエチレンテレフタレートセパレータ（ライナー）
3.2 製剤の性状
販売名
ワンデュロ
パッチ
0.84mg
ワンデュロ
パッチ
1.7mg
ワンデュロ
パッチ
3.4mg
ワンデュロ
パッチ
5mg
ワンデュロ
パッチ
6.7mg
大きさ
（縦×横mm）
20.5×20.0
25.5×31.8
45.5×36.9
45.5×54.5
45.5×72.1
面積
（cm
2
）
4
8
16
24
32
外形
断面図（模式図）
4. 効能又は効果
非オピオイド�