ロスバスタチンOD錠5mg「日医工」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ロスバスタチンカルシウム

Διαθέσιμο από:

日医工株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Rosuvastatin calcium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

うすい黄色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.6mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 Rosuvastatin OD Tablets 5mg "Nichiiko"; シート記載: ロスバスタチンOD錠5mg「日医工」、ロスバスタチンOD、日医工、OD、5mg、n119、Rosuvastatin OD Tab.5mg、ロスバスタチンOD「日医工」、高コレステロール血症の薬

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2019
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン
OD
錠
5MG
「日医工」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい黄色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
OD
錠
5mg
「日医工」、ロスバスタチン
OD
、日
医工、
OD
、
5mg
、
n119
、
Rosuvastatin OD Tab.5mg
、ロスバス
タチン
OD
「日医工」、高コレステロール血症の薬
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ロスバスタチンとして
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
1
錠（
5mg
）から服用を開始するこ

Αρχείο Π.Χ.Π.

2023年 7月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
872189
OD錠2.5mg
OD錠5mg
承認番号
22900AMX00838000 22900AMX00839000
販売開始
2017年12月
2017年12月
貯法：室温保存
有効期間：2年
HMG-COA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注）
ロスバスタチンOD錠2.5MG「日医工」
ロスバスタチンOD錠5MG「日医工」
ROSUVASTATIN OD TABLETS
ロスバスタチンカルシウム口腔内崩壊錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、
9.3.2、16.6.2 参照］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2 参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチンOD錠
2.5mg「日医工」
ロスバスタチンOD錠
5mg「日医工」
有効成分
1錠中
ロスバスタチンカルシウム
2.6mg
（ロスバスタチンとして
2.5mg）
1錠中
ロスバスタチンカルシウム
5.2mg
（ロスバスタチンとして
5mg）
添加剤
D-マンニトール、炭酸水素ナトリウム、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結
晶セルロース、アミノアルキルメタクリレートコポ
リマーE、スクラロース、l-メントール、ポリビニル
アルコール・ポリエチレングリコール・グラフトコ
ポリマー、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、ステアリ
ン酸マグネシウム
製剤の性状
3.2
ロスバスタチンOD錠
2.5mg「日医工」
ロスバスタチンOD錠
5mg「日医工」
販売名
剤形
フィルムコーティング錠（口腔内崩壊錠）
色調
うすい黄色
表面
裏面
側面
外形
5.6
7.2
直径（mm）
3.1
3.6
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