レベチラセタム錠500mg「トーワ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

レベチラセタム

Διαθέσιμο από:

株式会社三和化学研究所

INN (Διεθνής Όνομα):

Levetiracetam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

黄色の楕円形の割線入錠剤、長径16.4mm、短径7.7mm、厚さ5.8mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 LEVETIRACETAM Tablets 500mg "TOWA"; シート記載: レベチラセタム500mg「トーワ」、レベチラセタム、500mg、レベチラセタム500mg、Levetiracetam 500、指示通りにお飲みください

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム錠
500MG
「トーワ」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
黄色の楕円形の割線入錠剤、長径
16.4mm
、短径
7.7mm
、厚さ
5.8mm
シート記載など
:
レベチラセタム
500mg
「トーワ」、レベチラセタム、
500mg
、
レベチラセタム
500mg
、
Levetiracetam 500
、指示通りにお飲み
ください
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、または他の抗てんかん薬と併用して強直間代発作の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人は
1
日
2
錠（主成分として
1,000mg
）を
1
日
2
回に分けて服用します。症状により
適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔をあけて
1
日用量として
2
錠（
1,000mg
）以下ずつ行い
ます。
1
日の最高用量は
6
錠（
3,000mg
）までで�

Αρχείο Π.Χ.Π.

2024年4月改訂（第2版）
* *
2023年7月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
871139
錠250mg
錠500mg
承認番号 30300AMX00417
30300AMX00418
販売開始
2021年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
抗てんかん剤
処方箋医薬品
注)
LEVETIRACETAM Tablets “TOWA”
レベチラセタム錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴のある
患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
レベチラセタム錠250mg「トーワ」
レベチラセタム錠500mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
レベチラセタム………250mg
レベチラセタム………500mg
添加剤
結晶セルロース、低置換度
ヒドロキシプロピルセル
ロース、ポビドン、ステア
リン酸マグネシウム、ポリ
ビニルアルコール（部分け
ん 化 物 ）、 マ ク ロ ゴ ー ル
4000、酸化チタン、タルク、
青色2号アルミニウムレーキ
結晶セルロース、低置換度
ヒドロキシプロピルセル
ロース、ポビドン、ステア
リン酸マグネシウム、ポリ
ビニルアルコール（部分け
ん 化 物 ）、 マ ク ロ ゴ ー ル
4000、酸化チタン、タルク、
黄色三二酸化鉄
製剤の性状
3.2
レベチラセタム錠250mg「トーワ」
レベチラセタム錠500mg「トーワ」
販売名
青色の楕円形の
フィルムコーティング錠
黄色の楕円形の割線入りの
フィルムコーティング錠
性状・剤形
表
500 レベチラセタム
裏
レベチラセタム
500 トーワ
本体
表示
レベチラセタム
250 トーワ
表
裏
側面
外形
12.8／6.0（長径／短径）
16.4／7.7（長径／短径）
直径(mm)
4.6
5.8
厚さ(mm)
277
552
質量(mg)
効能又は効果
4.
てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
〇
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない