ミノドロン酸錠1mg「ニプロ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ミノドロン酸水和物

Διαθέσιμο από:

ニプロ株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Minodronic acid hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.0mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 MINODRONIC ACID TABLETS 1mg "NIPRO"; シート記載: (表）ミノドロン酸錠1mg「ニプロ」、1mg 、1日1回1錠、ミノドロン酸、(裏）MINODRONIC ACID 1mg 「NIPRO」、ミノドロン酸錠1mg「ニプロ」、骨粗しょう症の薬

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2018
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「ニプロ」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:(
表）ミノドロン酸錠
1mg
「ニプロ」、
1mg
、
1
日
1
回
1
錠、ミ
ノドロン酸、
(
裏）
MINODRONIC ACID 1mg
「
NIPRO
」、ミノ
ドロン酸錠
1mg
「ニプロ」、骨粗しょう症の薬
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に立位あるいは坐位を
30
分以上保てない、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
1mg
）を
1
日
1
回起床後、最初の飲食の前にコップ
1
杯
（
180mL
）程度の水とともに服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の飲料�

Αρχείο Π.Χ.Π.

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
骨粗鬆症治療剤
ミノドロン酸水和物錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
873999
ミノドロン
酸錠
1MG
「ニプロ」
Minodronic Acid Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
承 認 番 号
23000AMX00414
販 売 開 始
2018 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食
道通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過
が遅延することにより、食道局所における副作用発現
の危険性が高くなる。］
2.2 服用時に上体を 30
分以上起こしていることのでき
ない患者
2.3 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
[11.1.6 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ミノドロン酸錠
1mg「ニプロ」
1 錠中
ミノドロン酸水和物
1mg
乳糖水和物、トウモ
ロコシデンプン、ス
テアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール
6000、酸化チタン、
タルク、カルナウバ
ロウ
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ミノドロン酸錠
1mg「ニプロ」
白色のフィルム
コーティング錠
6.6
3.0
103
4. 効能・効果
骨粗鬆症
5. 効能・効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等
を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象
とすること。
6. 用法・用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として 1mg