マイトマイシン眼科外用液用2mg

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

マイトマイシンC

Διαθέσιμο από:

協和キリン株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Mitomycin C

Φαρμακοτεχνική μορφή:

眼科用剤

Οδός χορήγησης:

外用剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

DNAの複製を妨げ、線維芽細胞の増殖などを抑制し、手術した部位がふさがることを防ぎます。
通常、緑内障観血的手術の補助に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 Mitomycin 2mg for Ophthalmic Topical Use; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
外用剤
2023
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マイトマイシン眼科外用液用
2MG
主成分
:
マイトマイシン
C(Mitomycin C)
剤形
:
眼科用剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
DNA
の複製を妨げ、線維芽細胞の増殖などを抑制し、手術した部位がふさがることを防ぎます。
通常、緑内障観血的手術の補助に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、手術中に使用します。医療用スポンジに薬を漬け、手術部位に最大
5
分間留置します。
・この薬の使用量、使用回数や使用方法などは、患者さんの状態などによって異なります。担当の医師に
ご確認ください。
生活上の注意
・妊娠する可能性がある女性やパートナーが妊娠する可能性のある男性は、この薬を使用後一定期間は適
切な避妊を行ってください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、結膜濾過胞漏出などの房水漏出・脈絡膜剥�

Αρχείο Π.Χ.Π.

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
マイトマイシン眼科外用液用2mg
有効成分
1瓶中
日局マイトマイシンC　2mg（力価）
添加剤
D-マンニトール
3.2 製剤の性状
販売名
マイトマイシン眼科外用液用2mg
外観
青紫色～灰色の塊又は粉末（凍結乾燥製剤）
pH
5.5～8.5
浸透圧比
約1（生理食塩液5mLに溶解した場合）
無菌の有無
無菌製剤
4. 効能又は効果
緑内障観血的手術における補助
5. 効能又は効果に関連する注意
線維柱帯切除術及びチューブシャント手術（プレートのない
もの）以外の手術における本剤の有効性は確立されていない。
6. 用法及び用量
医療用スポンジに0.1～0.5mg（力価）/mLマイトマイシンC
溶液を浸潤させて、手術中に手術部位の組織上に最大5分間
留置した後、十分に洗浄する。
8. 重要な基本的注意
8.1
緑内障手術に関する十分な知識・経験のある眼科医のも
とでのみ本剤を使用すること。
8.2
本剤使用前に、眼部感染の予防のために、適切な抗菌薬
の投与を行うこと。本剤使用後に、濾過胞炎、眼内炎等が
発現することがあり、特に濾過胞からの房水漏出が認めら
れる場合は、これらの事象が発現しやすくなる。濾過胞か
らの房水漏出に注意するとともに、濾過胞炎や眼内炎を示
唆する症状（眼痛、充血、羞明、霧視等）が認められた場合
には、直ちに受診するよう患者に指導すること。
［11.1.1参照］
8.3
低眼圧黄斑症が発現することがあるので、定期的な眼科
的検査を行うとともに、低眼圧黄斑症を示唆する症状（視
力低下、変視症等）が認められた場合には、受診するよう
患者に指導すること。［11.1.2�