ボレースプレー1％

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ブテナフィン塩酸塩

Διαθέσιμο από:

久光製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Butenafine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

無色澄明の噴霧用液剤（10mL）

Οδός χορήγησης:

外用剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

真菌の細胞膜構成成分の合成を阻害し、殺菌的な抗真菌作用を示します。
通常、白癬（水虫、いんきんたむし、ぜにたむし）、癜風（でんぷう）の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 VOLLEY SPRAY 1%; シート記載: HP248S

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
外用剤
2020
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボレースプレー
1
％
主成分
:
ブテナフィン塩酸塩
(Butenafine hydrochloride)
剤形
:
無色澄明の噴霧用液剤（
10mL
）
シート記載など
:HP248S
この薬の作用と効果について
真菌の細胞膜構成成分の合成を阻害し、殺菌的な抗真菌作用を示します。
通常、白癬（水虫、いんきんたむし、ぜにたむし）、癜風（でんぷう）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回患部に噴霧します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・鼻腔内には使わず、また、顔・頭など吸入する可能性のあるところへ使う場合は、吸い込まないように
注意してください。
・びらん面（ただれ）や亀裂には使用しないでください。
・使い忘れた場合は、気が付いたときに使ってください。次に使う時間が迫っていたら、
1
回分を飛ばし
て、その後は指示通りに使用してください。
2
回分を一度に使�

Αρχείο Π.Χ.Π.

−1−
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3.1
組成
販 売 名 ボレースプレー1%
有 効 成 分
1mL中
日局ブテナフィン塩酸塩
10mg
添 加 剤 エタノール、マクロゴール
3.2 製剤の性状
販 売 名 ボレースプレー1%
性
状
無色澄明の液でエタノールようのにおいがある。
光により変化する。
識別コード HP248S
4．効能又は効果
下記の皮膚真菌症の治療
○白癬：足部白癬、股部白癬、体部白癬
○癜風
6．用法及び用量
1日1回患部に噴霧する。
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用す
ること。
9.7
小児等
9.7.1
低出生体重児又は新生児を対象とした有効性及び
安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.7.2
乳児又は3歳以下の幼児では、刺激感、発赤等があら
われやすいので、このような症状があらわれた場合
には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.2
その他の副作用
0.1〜5%未満
0.1%未満
頻度不明
皮膚
接触皮膚炎、局所の発赤・紅
斑、刺激感、そう痒、水疱
落屑
糜爛、亀裂
注）ブテナフィン塩酸塩クリーム・外用液における発現頻度
14．適用上の注意
14.1
薬剤使用時の注意
14.1.1
著しい糜爛面には使用しないこと。
14.1.2
顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注
意して使用すること。
14.1.3 亀裂、糜爛面には注意して使用すること。
16．薬物動態
16.1
血中濃度
16.1.1
単回投