フェブキソスタット錠20mg「日新」［痛風・高尿酸血症］

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

フェブキソスタット

Διαθέσιμο από:

日新製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Febuxostat

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色〜微黄色の割線入り錠剤、直径7.1mm、厚さ3.2mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ; シート記載: PTPシート（表）フェブキソスタット錠20mg「日新」、フェブキソスタット、20mg、NS、PTPシート（裏）Febuxostat 20mg “NISSIN”、フェブキソスタット「日新」、20mg、高尿酸血症治療剤
本体表示；フェブキソ、20、NS

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェブキソスタット錠
20MG
「日新」［痛風・高尿酸血症］
主成分
:
フェブキソスタット
(Febuxostat)
剤形
:
白色～微黄色の割線入り錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:PTP
シート（表）フェブキソスタット錠
20mg
「日新」、フェブ
キソスタット、
20mg
、
NS
、
PTP
シート（裏）
Febuxostat 20mg
“NISSIN”
、フェブキソスタット「日新」、
20mg
、高尿酸血症治療
剤
本体表示；フェブキソ、
20
、
NS
この薬の作用と効果について
体内で尿酸を作る酵素の働きを抑え、血液中の尿酸の量を低下させます。
通常、痛風や高尿酸血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回主成分として
10mg
から服用を始め、血中尿酸値を測定してもらいながら、
2
週
間以降に
1
日
1
回
20mg
、
6
週間以降に維持量として
1
日
1
回
40mg
など、必要に応じて徐々に増量さ
れます。状態によ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤
高尿酸血症治療剤
フェブキソスタット製剤
Febuxostat Tablets
10
mg・
20
mg・
40
mg “NISSIN”
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2． 2
メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者
［10．1参照］
貯  法：室温保存
有効期間：3年
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
＊＊2023年12月改訂（第 4 版、効能変更）
 ＊2023年 1 月改訂
日本標準商品分類番号
873949
10mg
20mg
40mg
承認番号
30400AMX00070
30400AMX00071
30400AMX00072
販売開始
2022年6月
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
フェブキソスタット
錠10mg ｢日新｣
フェブキソスタット
錠20mg ｢日新｣
フェブキソスタット
錠40mg ｢日新｣
有効成分
1錠中フェブキソ
スタット10mg
1錠中フェブキソ
スタット20mg
1錠中フェブキソ
スタット40mg
添加剤
D−マンニトール、部分アルファー化デンプン、ヒドロ
キシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク
ロゴール6000、カルナウバロウ
3．2 製剤の性状
販売名
フェブキソスタット
錠10mg ｢日新｣
フェブキソスタット
錠20mg ｢日新｣
フェブキソスタット
錠40mg ｢日新｣
性 状
白色〜微黄色、円
形のフィルムコー
ティング錠
白色〜微黄色、円
形の割線入りフィ
ルムコーティング
錠
白色〜微黄色、円
形の割線入りフィ
ルムコーティング
錠
外 形
大きさ
 錠径：7.1mm
 錠厚：3.3mm
 重量：129mg
 錠径：7.1mm
 錠厚：3.2mm
 重量：129mg
 錠径：8.9mm
 錠厚：4.1mm
 重量：256mg
本体表示
フェブキソスタット
10 NS
フェブキソ
20 NS
フェブキソ