ピレンゼピン塩酸塩錠25mg「サワイ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ピレンゼピン塩酸塩水和物

Διαθέσιμο από:

沢井製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Pirenzepine hydrochloride hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.4mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

胃酸の分泌を抑制したり、胃粘膜を保護する成分を増やしたりします。
通常、急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、付着粘液）ならびに消化器症状の改善および胃潰瘍、十二指腸潰瘍の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 PIRENZEPINE HYDROCHLORIDE Tablets 25mg "SAWAI"; シート記載: ピレンゼピン塩酸塩 25mg「サワイ」、SW-904、Pirenzepine Hydrochloride 25mg「SAWAI」

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピレンゼピン塩酸塩錠
25MG
「サワイ」
主成分
:
ピレンゼピン塩酸塩水和物
(Pirenzepine hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など
:
ピレンゼピン塩酸塩
25mg
「サワイ」、
SW-904
、
Pirenzepine
Hydrochloride 25mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
胃酸の分泌を抑制したり、胃粘膜を保護する成分を増やしたりします。
通常、急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、付着粘液）ならびに消化器
症状の改善および胃潰瘍、十二指腸潰瘍の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（ピレンゼピン塩酸塩として
25mg
）を、
1
日
3
～
4
回服用しますが、治療を受け
る疾患や年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲ん

Αρχείο Π.Χ.Π.

－ 1 －
5 校
①
ピ
レ
ン
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ン
塩
酸
塩
錠
２
５
㎎
「
サ
ワ
イ
」
：
０
０
２
X
あ

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
日局ピレンゼピン塩酸塩水和物　26.1mg
（無水物として25mg）
添加剤
カルメロース、結晶セルロース、ステアリン酸Mg、乳糖、
ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
割線入り素錠
性　状
白色
直径（mm）
7.0
厚さ（mm）
2.4
重量（mg）
約120
識別コード
SW 904
4. 効能又は効果
○
下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、付着粘液）並び
に消化器症状の改善
　急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍
6. 用法及び用量
通常成人には1回1錠（ピレンゼピン塩酸塩無水物として25mg）
を、1日3～4回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
眼の調節障害等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者に
は自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 前立腺肥大のある患者
排尿困難を起こすことがある。
9.1.2 緑内障の患者
眼圧を上昇させることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物で乳汁への移行が認められている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生