ピタバスタチンカルシウム錠4mg「ZE」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Διαθέσιμο από:

全星薬品工業株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Pitavastatin calcium hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ごくうすい黄赤色の錠剤、直径8.6mm、厚さ3.9mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HMG-CoA還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 4mg "ZE"; シート記載: （表）ZE48、ピタバスタチンカルシウム錠4mg「ZE」、4mg
（裏）PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 4mg「ZE」、ピタバスタチンカルシウム錠「ZE」、4mg、高コレステロール血症治療剤

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチンカルシウム錠
4MG
「
ZE
」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
ごくうすい黄赤色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など
:
（表）
ZE48
、ピタバスタチンカルシウム錠
4mg
「
ZE
」、
4mg
（裏）
PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 4mg
「
ZE
」、ピタ
バスタチンカルシウム錠「
ZE
」、
4mg
、高コレステロール血症治療
剤
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素阻害作用で肝臓のコレステロール合成を阻害することによって、血液中のコレステ
ロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、腎障
害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回ピタバスタチンカルシウムとして
1
～
2mg
を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により
適宜増減

Αρχείο Π.Χ.Π.

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、
16.6.2 参
照］
2.3 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、 16.7.1
参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピタバスタチン
カルシウム錠
1mg「ZE」
ピタバスタチン
カルシウム錠
2mg「ZE」
ピタバスタチン
カルシウム錠
4mg「ZE」
成分・分量
（1 錠中）
日局 ピタバス
タチンカルシウ
ム水和物
1.1mg
（ピタバスタチ
ンカルシウムと
して 1mg）
日局 ピタバス
タチンカルシウ
ム水和物
2.2mg
（ピタバスタチ
ンカルシウムと
して 2mg）
日局 ピタバス
タチンカルシウ
ム水和物
4.4mg
（ピタバスタチ
ンカルシウムと
して 4mg）
添加剤
乳糖水和物、酸
化チタン、低置
換度ヒドロキシ
プロピルセルロ
ース、ヒドロキ
シプロピルセル
ロース、水酸化
マグネシウム、
ステアリン酸マ
グネシウム、ヒ
プロメロース、
タルク、クエン
酸トリエチル、
カルナウバロウ
乳糖水和物、酸化チタン、低置
換度ヒドロキシプロピルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、水酸化マグネシウム、
ステアリン酸マグネシウム、三
二酸化鉄、ヒプロメロース、タ
ルク、クエン酸トリエチル、カ
ルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
ピタバスタチン
カルシウム錠
1mg「ZE」
ピタバスタチン
カルシウム錠
2mg「ZE」
ピタバスタチン
カルシウム錠
4mg「ZE」
性
状
色調
白色
ごくうすい黄赤色
剤形
フィルムコーテ
ィング錠
フィルムコーティング錠
（割線入り）
外形
規
格
錠径（mm）
6.1
7.1
8.6
厚み（mm）
2.7
3.0
3.9
重量（mg）
86
125
248
識別コード
ZE46