ピオグリタゾン錠15mg「TCK」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ピオグリタゾン塩酸塩

Διαθέσιμο από:

辰巳化学株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Pioglitazone hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ2.4mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ; シート記載: ピオグリタゾン錠15mg「TCK」、糖尿病用薬、TU 321、15mg、Pioglitazone 15mg「TCK」

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2011
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピオグリタゾン錠
15MG
「
TCK
」
主成分
:
ピオグリタゾン塩酸塩
(Pioglitazone hydrochloride)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など
:
ピオグリタゾン錠
15mg
「
TCK
」、糖尿病用薬、
TU
321
、
15mg
、
Pioglitazone 15mg
「
TCK
」
この薬の作用と効果について
インスリンの働きを高めることによって、高血糖を改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患およびその既往
歴、ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、感染症、手術前
後、外傷がある、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食
事摂取量の不足、衰弱状態、激しい運動、過度のアルコール摂取、糖尿病性網膜症
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（ピオグリタゾンとして
15
～
30mg
）を
1
日
1
回朝食前また�

Αρχείο Π.Χ.Π.

− 1 −
錠 15mg
錠 30mg
承認番号
22300AMX00262000
22300AMX00263000
販売開始
2011 年 6 月
2011 年 6 月
貯法：室温保存
有効期間：3 年
処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
873969
PIOGLITAZONE Tablets「TCK」
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者［動物試験
において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えら
れる心重量の増加がみられており、また、臨床的にも心
不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。］［11.1.1、
11.1.2 参照］
2.2 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1
型糖尿病
の患者［輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が
必須となる。］
2.3 重篤な肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4 重篤な腎機能障害のある患者［9.2.1 参照］
2.5
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インス
リン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さ
ない。］
2.6 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.7 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3．組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
ピオグリタゾン錠
15mg「TCK」
ピオグリタゾン塩酸塩
（日局）16.53mg
（ピオグリタゾンとして
15mg）
乳糖水和物、ヒドロキ
シプロピルセルロー
ス、カルメロースカルシ
ウム、ステアリン酸マグ
ネシウム
ピオグリタゾン錠
30mg「TCK」
ピオグリタゾン塩酸塩
（日局）33.06mg
（ピオグリタゾンとして
30mg）
3.2 製剤の性状
販売名
外　　　　形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ピオグリタゾ
ン錠 15mg
「TCK」
白色～
帯黄白色
素錠
（割線入り）
TU
321
7.0
2.4
120
ピオグリタゾ
�