ビビアント錠20mg

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

バゼドキシフェン酢酸塩

Διαθέσιμο από:

ファイザー株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Bazedoxifene acetate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

淡黄色の錠剤、長径11.1mm、短径6.1mm、厚さ5.0mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

閉経後に女性ホルモン（エストロゲン）の分泌が低下したことによってバランスを崩した骨の代謝を正常に近づけます。その結果、骨量の低下を改善し、骨折の危険性を減らします。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 Viviant Tablets 20mg; シート記載: Viviant 20mg、ビビアント20mg、WY20、骨粗しょう症の薬（1日1回）

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビビアント錠
20MG
主成分
:
バゼドキシフェン酢酸塩
(Bazedoxifene acetate)
剤形
:
淡黄色の錠剤、長径
11.1mm
、短径
6.1mm
、厚さ
5.0mm
シート記載など
:Viviant 20mg
、ビビアント
20mg
、
WY20
、骨粗しょう症の薬
（
1
日
1
回）
この薬の作用と効果について
閉経後に女性ホルモン（エストロゲン）の分泌が低下したことによってバランスを崩した骨の代謝を正常
に近づけます。その結果、骨量の低下を改善し、骨折の危険性を減らします。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。静脈血栓塞栓症またはそ
の既往歴、抗リン脂質抗体症候群、高トリグリセリド血症の既往、腎機能障害、肝機能障害がある。手
術の後や長期に安静が必要など、長期間寝たきりまたはそれに近い状態にある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
錠（バゼドキシフェンとして
20mg
）を
1
日
1
回�

Αρχείο Π.Χ.Π.

005
1
2019年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
貯 法：室温保存
有効期間：36ヵ月
骨粗鬆症治療剤
バゼドキシフェン酢酸塩錠
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
承認番号
22200AMX00862
販売開始
2010年10月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症等の静脈血栓塞栓
症のある患者又はその既往歴のある患者［これらの症状が増悪す
ることがある。］［8.1、8.2、11.1.1参照］
2.2
長期不動状態（術後回復期、長期安静期等）にある患者［8.2
参照］
2.3
抗リン脂質抗体症候群の患者［本症候群の患者は静脈血栓塞
栓症を起こしやすいとの報告がある。］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、9.6
参照］
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ビビアント錠20mg
有効成分
1錠中
バゼドキシフェン酢酸塩 22.6mg
（バゼドキシフェンとして20mg）
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、ラウ
リル硫酸ナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、アスコ
ルビン酸、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、酸化チタン、マクロゴール400、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
外形
識別コード
色調等
表面
裏面
側面
WY20
淡黄色
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
長径
11.1mm
短径
6.1mm
厚さ
5.0mm
重量
310mg
4. 効能又は効果
閉経後骨粗鬆症
6. 用法及び用量
通常、バゼドキシフェンとして、1日1回20mgを経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与により、静脈血栓塞栓症があらわれることがあるので、
患者に対し、下肢の疼痛・浮腫、突然の呼吸困