ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ニトラゼパム

Διαθέσιμο από:

鶴原製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Nitrazepam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色〜微帯黄色の錠剤、直径9.0mm、厚さ3.7mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

脳内のベンゾジアゼピン受容体を介して、GABAの働きを促進し、神経活動を抑制することにより、不安や緊張をやわらげ、よく眠れるようにします。
通常、不眠症・異型小発作群・焦点性発作の治療や、麻酔前投薬に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ニトラゼパム10ｍｇ「ツルハラ」、ニトラゼパム、10ｍｇ
（裏）Nitrazepam10mg、ニトラゼパム10ｍｇ、10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニトラゼパム錠
10MG
「ツルハラ」
主成分
:
ニトラゼパム
(Nitrazepam)
剤形
:
白色～微帯黄色の錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など
:
（表）ニトラゼパム
10
ｍｇ「ツルハラ」、ニトラゼパム、
10
ｍ
ｇ
（裏）
Nitrazepam10mg
、ニトラゼパム
10
ｍｇ、
10
この薬の作用と効果について
脳内のベンゾジアゼピン受容体を介して、
GABA
の働きを促進し、神経活動を抑制することにより、不安
や緊張をやわらげ、よく眠れるようにします。
通常、不眠症・異型小発作群・焦点性発作の治療や、麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性閉塞隅角緑内障、重
症筋無力症、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期など）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・不眠症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝前に服用します。
麻酔前投薬：通常、成人は
1
回
0.5
～
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

2024年2月改訂（第1版）
睡眠誘導剤、抗痙攣剤
日本標準商品分類番号
871124
871139
貯法：室温保存
有効期間：5年
錠5mg
錠10mg
承 認 番 号
22500AMX
00784000
22500AMX
00785000
販 売 開 始 1981年9月
1981年9月
向精神薬（第三種）
習慣性医薬品
注1）
処方箋医薬品
注2）
ニトラゼパム錠5mg「ツルハラ」
ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」
Nitrazepam Tablets「TSURUHARA」
注1） 注意―習慣性あり
注2） 注意―医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇
し、症状を悪化させることがある。］
2.3
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させるお
それがある。］
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
ニトラゼパム錠
5mg「ツルハラ」
ニトラゼパム錠
10mg「ツルハラ」
有効成分
１錠中
ニトラゼパム 5mg
１錠中
ニトラゼパム 10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、カルメロースカルシウ
ム、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリン酸マ
グネシウム、軽質無水ケイ酸
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、カルメロースカルシウ
ム、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリン酸マ
グネシウム、軽質無水ケイ酸
3.2
製剤の性状
販売名
ニトラゼパム錠
5mg「ツルハラ」
ニトラゼパム錠
10mg「ツルハラ」
剤形
割線入り錠剤
割線入り錠剤
色調
白色〜微帯黄色
白色〜微帯黄色
外形
大きさ
直径
約 7.5mm
約 9.0mm
厚さ
約 3.7mm
約 3.7mm
質量
約 180mg
約 290mg
識別コード
TSU367
TSU368
4.
効能又は効果
〇
不眠症
〇
麻酔前投薬
〇
異型小発作群
　点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等
焦点性発作
　焦点性痙攣発作