トルリシティ皮下注0.75mgアテオス

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

デュラグルチド

Διαθέσιμο από:

日本イーライリリー株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

遺伝子組換え

Φαρμακοτεχνική μορφή:

無色澄明の注射剤

Οδός χορήγησης:

自己注射剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

週1回の使用で効果が持続するように製剤的な工夫をしたグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬とよばれる薬です。膵臓のGLP-1受容体に働いて、血糖値が高くなるとインスリンの分泌を促して血糖値を下げます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 TRULICITY ATEOS; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トルリシティ皮下注 0.75MG アテオス
主成分:
デュラグルチド（遺伝子組換え）
(Dulaglutide(genetical
recombination))
剤形:
無色澄明の注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
週
1
回の使用で効果が持続するように製剤的な工夫をしたグルカゴン様ペプチド
-1
（
GLP-1
）受容体作動
薬とよばれる薬です。膵臓の
GLP-1
受容体に働いて、血糖値が高くなるとインスリンの分泌を促して血
糖値を下げます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病性ケトアシドーシ
ス、糖尿病性昏睡または前昏睡、
1
型糖尿病がある。重症感染症、手術などの緊急の場合
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、
1
回
0.75mg
を
1
週間に
1
回皮下注射します。必ず指示された使用方法に従ってくださ
い。
・週
1
回、同じ曜日に注射してください。
・腹部、大腿部または上腕部のいずれかに皮下注射しま�

Αρχείο Π.Χ.Π.

2023年2月改訂（第5版）
**
2023年1月改訂（第4版）
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日本標準商品分類番号
872499
承認番号 22700AMX00701
販売開始
2015年9月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:24ヵ月
持続性GLP-1受容体作動薬
デュラグルチド（遺伝子組換え）注射液
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型
糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須と
なるので、本剤を投与すべきでない。］
2.2
重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による
血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］
2.3
3.組成・性状
3.1組成
販売名
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス
有効成分
1キット中 デュラグルチド(遺伝子組換
え) 0.75mg
添加剤
クエン酸ナトリウム水和物
無水クエン酸
D-マンニトール
ポリソルベート80
1.37mg
0.07mg
23.2mg
0.10mg
本剤はチャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
3.2製剤の性状
販売名
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス
形態
固定注射針付きシリンジを注入器にセッ
トしたコンビネーション製品(キット製
品)
性状・剤形
無色澄明の液(注射剤)
pH
6.0〜7.0
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
4.効能又は効果
2型糖尿病
5.効能又は効果に関連する注意
本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運
動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮するこ
と。
6.用法及び用量
通常、成人には、デュラグルチド（遺伝子組換え）として、
0.75mgを週に1回、皮下注射する。
7.用法及び用量に関連する注意
本�