テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「イワキ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

テルビナフィン塩酸塩

Διαθέσιμο από:

岩城製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Terbinafine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色のクリーム剤、（チューブ）白色に水色の帯、（キャップ）白色

Οδός χορήγησης:

外用剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

真菌（カビ）の代謝を阻害し死滅させる抗真菌作用を持ち、真菌が原因の皮膚病治療に使います。
通常、白癬（足白癬、体部白癬、股部白癬）、皮膚カンジダ症（指間びらん症、乳児寄生菌性紅斑を含む間擦疹）、癜風の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
外用剤
2019
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン塩酸塩クリーム 1%「イワキ」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色のクリーム剤、（チューブ）白色に水色の帯、（キャップ）白色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
真菌（カビ）の代謝を阻害し死滅させる抗真菌作用を持ち、真菌が原因の皮膚病治療に使います。
通常、白癬（足白癬、体部白癬、股部白癬）、皮膚カンジダ症（指間びらん症、乳児寄生菌性紅斑を含む
間擦疹）、癜風の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回患部に塗ります。必ず指示された使用方法に従ってください。
・眼の中に入らないように注意してください。誤って眼に入ったら水で洗い流してください。それでも
おかしい感じがあれば、眼科医の診察を受けてください。
・塗り忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く
1
回分を塗�

Αρχείο Π.Χ.Π.

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テルビナフィン塩酸塩クリー
ム 1%「イワキ」
テルビナフィン塩酸塩外用
液 1%「イワキ」
有効成分
1g 中
日局　テルビナフィン塩酸
塩　10mg（1%）
1g 中
日局　テルビナフィン塩酸
塩　10mg（1%）
添加剤
プロピレングリコール、ベン
ジルアルコール、ミリスチン
酸イソプロピル、セトステア
リルアルコール、セトマクロ
ゴール 1000、ポリオキシエチ
レンステアリルエーテル、ポ
リオキシエチレンセチルエー
テル、エデト酸ナトリウム水
和物、pH 調節剤 2 成分、その
他 1 成分
エタノール、イソプロパノー
ル、pH 調節剤 2 成分
3.2 製剤の性状
販売名
テルビナフィン塩酸塩クリー
ム 1%「イワキ」
テルビナフィン塩酸塩外用
液 1%「イワキ」
性状
本品は白色のクリーム剤で、
においはないか、わずかに特
異なにおいがある。
本品は無色～微黄色澄明の
液で、特異なにおいがある。
4. 効能又は効果
下記の皮膚真菌症の治療
○白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
○皮膚カンジダ症：指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性
紅斑を含む）
○癜風
6. 用法及び用量
1 日 1 回患部に塗布する。
8. 重要な基本的注意
〈外用液〉
乳児寄生菌性紅斑
アルコール性基剤（エタノール等）が局所刺激作用を有す
るため、注意して使用すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用するこ
と。
9.7 小児等
低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施して
いない。
11. 副作用
次の副作用が�