オキサリプラチン点滴静注液50mg「ニプロ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

オキサリプラチン

Διαθέσιμο από:

ニプロ株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Oxaliplatin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

注射剤

Οδός χορήγησης:

注射剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

がん細胞内のDNA鎖と共有結合することでDNA鎖内および鎖間の両者に白金-DNA架橋を形成し、DNAの複製および転写を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助化学療法、治癒切除不能な膵がん、胃がんの治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 OXALIPLATIN I.V. INFUSION 50mg "NIPRO"; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
注射剤
2016
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オキサリプラチン点滴静注液 50MG「ニプロ」
主成分:
オキサリプラチン
(Oxaliplatin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞内の
DNA
鎖と共有結合することで
DNA
鎖内および鎖間の両者に白金
-DNA
架橋を形成
し、
DNA
の複製および転写を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療、結腸がんにおける術後補助化学療法、治癒切
除不能な膵がん、胃がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感覚異常または知覚不
全、骨髄機能抑制、腎機能障害、心疾患、感染症、水痘がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
2
時間かけて点滴で静脈内に注射して少なくとも
13
日間または
20
日間休薬し
ます。これを
1
サイクルとして繰り返します。
・治療スケジュールは、一緒に使用する他の薬や、患�

Αρχείο Π.Χ.Π.

− 1 −
1. 警告
1.1
本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応でき
る医療施設において、がん化学療法に十分な知識・
経験を持つ医師のもとで、本療法が適切と判断され
る症例についてのみ実施すること。また、治療開始
に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を
十分説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
本剤投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、
呼吸困難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラ
キシーが報告されているので、患者の状態を十分に
観察し、過敏症状（気管支痙攣、呼吸困難、血圧低
下等）が認められた場合には、本剤の投与を直ちに
中止し適切な処置を行うこと。また、回復後は本剤
を再投与しないこと。［8.4、11.1.2 参照］
1.3
本剤はレボホリナート及びフルオロウラシルの静脈
内持続投与法等との併用の場合に有用性が認められ
ており、用法・用量を遵守すること。また、本併用
療法において致死的な転帰に至る重篤な副作用があ
らわれることがあるので、患者の状態を十分観察
し、異常が認められた場合には、速やかに適切な処
置を行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全のある
患者［8.1、9.1.2、11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の
既往歴のある患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有 効 成 分
添 加 剤
オキサリプラチ
ン点滴静注液
50mg「ニプロ」
1バイアル（10
mL
）中
オキサリプラチン
50mg
1バイアル（10
mL
）中
リン酸
適量
オキサリプラチ
ン点滴静注液
100mg「ニプロ」
1バイアル（20
mL
）中
オキサリプ�