アルファロール散1μg/g

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

アルファカルシドール

Διαθέσιμο από:

中外製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Alfacalcidol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色〜微黄白色の散剤

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

肝臓で代謝されて活性型ビタミンD₃になり、カルシウムの吸収を促進します。
通常、ビタミンDの不足などによる骨の病気やその他の症状の改善、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 ALFAROL Powder 1mcg/g; シート記載: アルファロール散1μg/g（分包のみ）

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルファロール散 1ΜG/G
主成分:
アルファカルシドール
(Alfacalcidol)
剤形:
白色～微黄白色の散剤
シート記載など:
アルファロール散
1μg/g
（分包のみ）
この薬の作用と効果について
肝臓で代謝されて活性型ビタミン
D
3
になり、カルシウムの吸収を促進します。
通常、ビタミン
D
の不足などによる骨の病気やその他の症状の改善、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高リン血症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・この薬は、血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、服用量が調整されます。
慢性腎不全、骨粗鬆症：通常、成人は
1
日
1
回
0.5
～
1g
（主成分として
0.5
～
1.0μg
）を服用します
が、年齢・症状により適宜増減されます。
副甲状腺機能低下症、その他のビタミン
D
代謝異常に伴う疾患
：通常、成人は
1
日
1
回
1.0
～
4.0g
（
1.0
～
4.0μg
）を服用しますが、疾患・年齢・症状・病型により�

Αρχείο Π.Χ.Π.

（ 1 ）
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アルファロール散1μg/g
有効成分
1g中
アルファカ
ルシドール
1μg
1包（0.25g）
中
アルファカ
ルシドール
0.25μg
1包（0.5g）
中
アルファカ
ルシドール
0.5μg
1包（1g）中
アルファカ
ルシドール
1μg
添加剤
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ゼラチン、
L-アルギニン
3.2 製剤の性状
販売名
アルファロール散1μg/g
剤形
散剤
性状
白色～微黄白色の粉末
4. 効能又は効果
○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシ
ウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善
慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・
骨軟化症
○骨粗鬆症
6. 用法及び用量
〈効能共通〉
本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与
量を調整する。
〈慢性腎不全、骨粗鬆症〉
通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5～1.0μgを経口
投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。
〈副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患〉
通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0～4.0μgを経口
投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。
（小児用量）
通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシ
ドールとして0.01～0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1
回アルファカルシドールとして0.05～0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
血清カルシウム上昇を伴った急性腎障害があらわれることがあ
るので、血清カルシウム値及び腎機能を定期的に観察すること。
［8.2、8.3、10.2、11.1.1参照］
8.2
過量投与を防ぐため、本剤投与中、血清カ�