アブストラル舌下錠100μg

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

フェンタニルクエン酸塩

Διαθέσιμο από:

久光製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Fentanyl citrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色の錠剤、直径6mm、厚さ2mm

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

中枢神経系のオピオイド受容体に作用し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、強オピオイド鎮痛剤を定時服用中の方において、突出痛（一時的にあらわれる強い痛み）の緩和に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 Abstral Sublingual Tablets 100 mcg; シート記載: KH11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アブストラル舌下錠 100ΜG
主成分:
フェンタニルクエン酸塩
(Fentanyl citrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6mm
、厚さ
2mm
シート記載など:KH11
剤形写真準備中
この薬の作用と効果について
中枢神経系のオピオイド受容体に作用し、強力な鎮痛作用を示します。
通常、強オピオイド鎮痛剤を定時服用中の方において、突出痛（一時的にあらわれる強い痛み）の緩和に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。慢性肺疾患などの呼吸機
能障害、喘息、徐脈性不整脈、肝・腎機能障害、頭蓋内圧の亢進、脳の器質的障害（意識障害・昏睡、
脳腫瘍など）、口内炎、口腔内出血、口腔粘膜に欠損がある。薬物依存の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回の突出痛に対して、
1
回
1
錠（フェンタニルとして
100μg
）から服用を開始し、
1
回
の服用で十分な鎮痛効果が得られるよう、医師が症状に応じて一段階ずつ適宜�

Αρχείο Π.Χ.Π.

－1－
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
小児が誤って口に入れた場合、過量投与となり死に至
るおそれがあることを患者等に説明し、必ず本剤を小
児の手の届かないところに保管するよう指導すること。
［14.1.5、14.1.8参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症のある患者
2.2
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与
中止後1週間以内の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
アブストラル
舌下錠100μg
アブストラル
舌下錠200μg
アブストラル
舌下錠400μg
有効成分
1錠中日局フェン
タニルクエン酸
塩157.1μg
（フェンタニルと
して100μg）
1錠中日局フェン
タニルクエン酸
塩314.2μg
（フェンタニルと
して200μg）
1錠中日局フェン
タニルクエン酸
塩628.4μg
（フェンタニルと
して400μg）
添加剤
クロスカルメロ
ースナトリウム、
軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、
ステアリン酸マ
グネシウム、D-
マンニトール
黄色三二酸化鉄、
クロスカルメロ
ースナトリウム、
軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、
ステアリン酸マ
グネシウム、D-
マンニトール
クロスカルメロ
ースナトリウム、
軽質無水ケイ酸、
結晶セルロース、
三二酸化鉄、ステ
アリン酸マグネ
シウム、D-マン
ニトール
3.2 製剤の性状
販売名
アブストラル
舌下錠100μg
アブストラル
舌下錠200μg
アブストラル
舌下錠400μg
直径
（mm）
6
6
6
厚さ
（mm）
2
2
2
重量
（g）
0.07
0.07
0.07
表面
裏面
側面
色調
剤皮
白色
素錠
まだらをもつご
くうすい黄色
素錠
まだらをもつう
すい帯黄赤色
素錠
識別
コード
KH11
（錠剤本体、
SPシートに表示）
KH12
（錠剤本体、
SPシートに表示）
KH13
（錠剤本体、
SPシート�