アジスロマイシン細粒小児用10％「トーワ」

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

アジスロマイシン水和物

Διαθέσιμο από:

東和薬品株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Azithromycin hydrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

白色〜淡いだいだい色の細粒剤

Οδός χορήγησης:

内服剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

マクロライド系抗生物質で、病原細菌の蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、中耳炎などの治療に使用されます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 AZITHROMYCIN FINE GRANULES FOR PEDIATRIC 10% "TOWA"; シート記載: アジスロマイシン細粒小児用10％「トーワ」、100mg(アジスロマイシン)/1g、抗生物質

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アジスロマイシン細粒小児用 10％「トーワ」
主成分:
アジスロマイシン水和物
(Azithromycin hydrate)
剤形:
白色～淡いだいだい色の細粒剤
シート記載など:
アジスロマイシン細粒小児用
10
％「トーワ」、
100mg(
アジス
ロマイシン
)/1g
、抗生物質
この薬の作用と効果について
マクロライド系抗生物質で、病原細菌の蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、中耳炎などの治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、心疾患があ
る。薬を飲んで、ショック（蕁麻疹、むくみ、胸苦しさ、顔面が青白くなる、冷汗、息苦しさなど）の
症状を起こしたことがある。本人または家族が蕁麻疹・喘息などのアレルギー体質である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、小児は体重
1kg
あたり
0.1g
〔アジスロマイシンとして
10mg
（力価）〕を
1
日
1
回、
3
日間服
用します。ただし、
1
日量は

Αρχείο Π.Χ.Π.

2024年3月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876149
承認番号 22700AMX00304
販売開始
2015年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
15員環マクロライド系抗生物質製剤
処方箋医薬品
注)
AZITHROMYCIN FINE GRANULES FOR PEDIATRIC 10% “TOWA”
アジスロマイシン水和物散
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1g中の
有効成分
日局 アジスロマイシン水和物 …………………104.8mg
（アジスロマイシンとして100mg(力価)）
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、沈降炭酸カルシウム、
白糖、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプ
ロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、アミノ
アルキルメタクリレートコポリマーE、タルク、三二
酸化鉄、黄色三二酸化鉄、酸化チタン、軽質無水ケイ
酸、サッカリンナトリウム水和物、アスパルテーム
（L-フェニルアラニン化合物）、香料
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色～淡いだいだい色の細粒である。また、1包1gの
分包品もある。
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、
モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、肺炎
クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、マイコプラズマ属
〈適応症〉
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管
支炎、肺炎、肺膿瘍、中耳炎
効能又は効果に関連する注意
5.
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性
気管支炎、中耳炎〉
「抗微生物薬適正使用の手引き」
1)
を参照し、抗菌薬投与の必要性
を判断した