アイファガン点眼液0.1％

Χώρα: Ιαπωνία

Γλώσσα: Ιαπωνικά

Πηγή: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Δραστική ουσία:

ブリモニジン酒石酸塩

Διαθέσιμο από:

千寿製薬株式会社

INN (Διεθνής Όνομα):

Brimonidine tartrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

微黄緑〜黄緑色澄明の点眼剤、（キャップ）グレー、（ボトル）緑、（容量）5mL

Οδός χορήγησης:

外用剤

Θεραπευτικές ενδείξεις:

房水の産生を減らし、また、その排出を促進して眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

Περίληψη προϊόντος:

英語の製品名 AIPHAGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.1%; シート記載:

Φύλλο οδηγιών χρήσης

くすりのしおり
外用剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アイファガン点眼液 0.1％
主成分:
ブリモニジン酒石酸塩
(Brimonidine tartrate)
剤形:
微黄緑～黄緑色澄明の点眼剤、（キャップ）グレー、（ボトル）緑、（容
量）
5mL
シート記載など:
この薬の作用と効果について
房水の産生を減らし、また、その排出を促進して眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼前に石けんで手をきれいに洗ってください。容器の先端が直接目にふれないように点眼してくださ
い。点眼後は、目を
1
～
5
分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえてください。あふれた液はガーゼや
ティッシュなどですぐにふき取ってください。
・他の点眼液も使う場合は、
5
分以上間隔をあけて点眼してく�

Αρχείο Π.Χ.Π.

4
週間点眼した無作為化単遮蔽（評価者遮蔽）並行群間比較
試験において、循環器系及び呼吸器系への影響を検討した。
その結果、投与 4 週後の 1 秒量（FEV
1.0
）は、投与開始日と
比較して両群とも低下し、その前後比（投与開始日に対する
比）は 2
時間値において本剤群と比較して0.5%チモロール点
眼液群で統計学的に有意に低下した（P=0.046、t
検定）。ほ
とんどの観察時点で脈拍数は投与開始日と比較して両群とも
低下しており、その前後差（投与開始日との差）は本剤群と
比較して0.5%チモロール点眼液群のほとんどの観察時点で
統計学的に有意に低下した（P＜0.05、t
検定）。また、ほと
んどの観察時点で、収縮期及び拡張期血圧は本剤群でのみ
投与開始日と比較して有意に低下した（P＜0.05、t
検定）
10）
。
本剤群の副作用は50例中25例（50.0%）に認められ、主な副作
用は点状角膜炎 6 例（12.0%）、眼そう痒症 5
例（10.0%）、徐
脈 3 例（6.0%）、血圧低下 3 例（6.0%）、眼精疲労 2
例（4.0%）、
眼の異常感 2
例（4.0%）、肺機能検査異常2例（4.0%）であった。
18. 薬効薬理
18. 1 作用機序
ブリモニジンは、アドレナリン
Α
2
-受容体に作用し、房水産
生の抑制及びぶどう膜強膜流出路を介した房水流出の促進
により眼圧を下降させると考えられている
11）
。
18. 1. 1 房水産生抑制作用
ウサギの片眼に0.3%ブリモニジン酒石酸塩溶液を単回点眼
した試験（フルオロフォトメトリー法）では、点眼
1 時間後
に点眼前に比べて最大43.9%の有意な房水産生の抑制が認め
られた
12）
。
18. 1. 2 房水流出促進作用
高眼圧症患者の片眼に0.2%ブリモニジン酒石酸塩点眼液を
点眼した試験（フルオロフォトメトリー法）において、房�