רווטיו

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

SILDENAFIL AS CITRATE

Διαθέσιμο από:

PFIZER PFE PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE03

Φαρμακοτεχνική μορφή:

טבליות מצופות פילם

Σύνθεση:

SILDENAFIL AS CITRATE 20 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

FAREVA AMBOISE, FRANCE

Θεραπευτική ομάδα:

SILDENAFIL

Θεραπευτική περιοχή:

SILDENAFIL

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For adults > 18 years: Treatment of primary pulmonary hypertension (PPH) pulmonary hypertension (PH) associated with connective tissue disease (CTD) or PH following surgical repair at least 5 years previously of atrial septal defect (ASD) ventricular septal defect (VSD) patent ductus arteriosus (PDA) or aorto-pulmonary window.

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. משך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil3. בכישלון של טיפול משולב ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag. 4. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.5. השילוב של תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי PDE5 (Sildenafil או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Revatio PIL CC
0422
27
2022-0075062
1
ע
ל ןול
ונקת יפל ןכרצ
ת
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה
-
1986
ע תקוושמ הפורתה
םשרמ יפ ל
דבלב אפור
ור
טו
וי
™
20
ג"מ
תופוצמ תוילבט
לכ
הילבט
הפוצמ
הליכמ ליפנדליס
)
כ רטיצ
א
ט
(
20
מ
ג"
SILDENAFIL (AS CITRATE) 20 MG
םיליעפ יתלב םירמוח
רלאו
יינג
ם
:
האר
ףיעס
2
ימ" תחת
עד
ח
ש
ו
ב
ח
לע
קל
םיביכרמהמ
ש
ל
ו "הפורתה
ףיעס
6
"
סונ עדימ
ף
"
.
לעה תא ןויעב ארק
פוס דע ןו
תב שמתשת םרטב ו
הפור
.
הז
ןולע
יתיצמת עדימ ליכמ
.הפורתה לע
,תופסונ תולאש ךל שי םא
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
.
לופיטל המשרנ וז הפורת
ךרובע
התוא ריבעת לא .
אל
.םירח
יה
ולע
א
הל הל
קיז
םהל
א
פ
ולי
א
ם
יכ ךל הארנ
יאופרה םבצמ
המוד
.
ת
ר
ו
הפ
וז
יג לעמ םירגובמל תדעוימ
ל
18
.
1
.
מל ה
הפורתה תדעוימ
?
וימ הפורתה
ע
ד
ל ת
םד ץחל רתיב לופיט
ליג לעמ םילוחל יתאיר
18
.
ופרת הצובק
י
:תיט
םיזנא יבכעמ
ופ
ופ ס
זארטסאיד
5
)
PDE5
.(
2
. ינפל
ה
רתב שומיש
הפו ןיא
הל שמתש
ישכתב :םא ר
•
א
ת
ה
שיגר
לא)
ליסל (יגר
ד
נ
דחא לכל וא ליפ
המ
פורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמ
רפ האר) ה
ק
6
.(
•
לטונ התא
וליכמה תופורת
םיטארטינ ת
דיסקוא קירטינ ימרות וא
תונתינ ולא תופורת .טארטינ לימא ןוגכ
ללכ ךרדב
ור .(סירוטקפ הניגנא) הזח תקועתב הלקהל
ויטו
לוכי
ורגל ה
ם
על
ל
י
י
ועמשמ ה
ית
ת
עפשהב
תו
תופורת לש
.ולא
•
איר לטונ התא
) טאוגיסו
riociguat
שמשמה הפורת ,(
לופיטל ת
איר םד ץחל רתיב