קימטרק

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

TEBENTAFUSP

Διαθέσιμο από:

MEDISON PHARMA LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX75

Φαρμακοτεχνική μορφή:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Σύνθεση:

TEBENTAFUSP 0.2 MG/ML

Οδός χορήγησης:

תוך-ורידי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

IMMUNOCORE IRELAND LIMITED, IRELAND

Θεραπευτική περιοχή:

TEBENTAFUSP

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן לטיפול במלנומה לא נתיחה או גרורתית של ענביית העין, בחולה החיובי ל-HLA-A*02:01ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או רופא מומחה ברפואת עיניים המטפל באונקולוגיה של העין.

Ημερομηνία της άδειας:

2023-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
םילפוטמל ךירדמ ®קארטמיק לע תעדל ךילעש המ
:קארטמיקב לופיט םילבקמה םילפוטמ רובע
בושח תוחיטב עדימ
.דבלב בושח תוחיטב עדימ ליכמ הז ןולע
•
.לפטמה אפורל הנפ אנא ,תופסונ תולאש ךל
שי םא
•
.םישדח תוחיטב יאצממ לש ריהמ יוהיז
רשפאמ רבדה .ףסונ רוטינל הנותנ וז הפורת
ןורחאה דומעב ןייעל שי .תשחרתמה יאוול
תעפות לכ לע חוויד ידי לע עייסל ןתינ
.יאוול תועפות לע חוויד לע עדימל
.םינימה ינשל דעוימ ךא דבלב תוחונ ימעטמ
רכז ןושלב חסונמ ךירדמה
2
הז ןולע תודוא
קארטמיק לע תעדל ךילע המ
.קארטמיק םילטונה םילפוטמל דעוימ הז
ןולעב עדימה
בושח עדימבו הז ןולעב ךתא דחי ןודי
לפטמה אפורה .לפטמה אפורה ידי לע ןתינ
רישכתה
חול תניחבמ תופצל שי המלו קארטמיקב
לופיטב םיכורכה םינוכיסהו תלעותה ןוגכ
,ךרובע
.ךלש בקעמה לש םינמזה
:הז ןולע
קארטמיק והמ ךל ריבסי
•
תופצל ןתינ ינילק בקעמ לש גוס הזיאלו
קארטמיקב לופיטה תא ראתי
•
- םירע תויהל שי ןהילא תובושח יאוול
תועפות ראתי
•
.םיניקוטיצ רורחש תנומסת- CYTOKINE RELEASE SYNDROME
- CRS -ל ןוכיסה
CRS לש םינימסתה תאו םינמיסה תא ראתי
•
CRS תוחתפתהל דשח לש הרקמב תושעל ךילעש
המב ךתוא ךירדי
•
יאוול תועפות לע חוודל ןתינ ןהבש םיכרדה
לע עדימ ךל קפסי
•
?קארטמיק והמ
םע HLA-A*02:01 -ל םייבויח םירגובמב לופיטל
תשמשמה םשרמ תפורת איה קארטמיק
אפורה .הטשפתהש וא החיתנל תנתי�