פרזיסטה 150 מג

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

DARUNAVIR AS ETHANOLATE

Διαθέσιμο από:

J-C HEALTH CARE LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AE10

Φαρμακοτεχνική μορφή:

טבליות מצופות פילם

Σύνθεση:

DARUNAVIR AS ETHANOLATE 150 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

JANSSEN CILAG S.P.A., ITALY

Θεραπευτική ομάδα:

DARUNAVIR

Θεραπευτική περιοχή:

DARUNAVIR

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Adult patients : Prezista, co-administered with ritonavir (Prezista/rtv), and with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV -1) infection. This indication is based on analyses of plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts from 2 controlled phase 3 trials of 48 weeks duration in antiretroviral treatment - naive and treatment -experienced patients and 2 controlled phase 2 trials of 96 weeks duration in clinically advanced, treatment -experienced adult patients .Pediatric patients :Prezista, co-administered with ritonavir (Prezista/rtv), and with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of HIV in pediatric patients 6 years of age and older. This indication is based on Week 24 analyses of plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts from an open-label phase 2 trial in antiretroviral treatment -experienced pediatric patients 6 to < 18 years of age. In treatment-experienced adult and pediatric the following points should be considered when ini

Περίληψη προϊόντος:

התרופה תינתן בהתקיים כל אלה: א. התרופה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ודי לע רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ
י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ ןולע
ו"משתה ( םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל
1986
-
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ותרוצו רישכתה םש הטסיזרפ
75
תוילבט ג"מ
תופוצמ הטסיזרפ
150 ג"מ
תוילבט
תופוצמ
:ותומכו ליעפ רמוח
Darunavir 75mg (corresponding to 81.31 mg of darunavir ethanolate)
ריבנורד
75
ל יטנלויווקא) ג"מ
-
81.31
(טאלונתא ריבנורד ג"מ
Darunavir 150mg (corresponding to 162.62 mg of darunavir ethanolate)
ריבנורד
150
נלויווקא) ג"מ
ל יט
-
162.62
(טאלונתא ריבנורד ג"מ
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .
.חקורה לא וא
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ
1 הפורתה תדעוימ המל .
םירגובמב לופיטל
םידליו
לופיט יסונמ
ליג לעמ
6
יאשנ םינש
HIV
ריוואנוטיר םע בולישב
תודגונ תורחא תופורתו
HIV
אפורה תארוה יפל ,
לפטמה
.
תיטיופרת הצובק
:
דגונ
י
HIV
זאטורפה יבכעמ תחפשממ
2
הפורתב שומישה ינפל .
םא הפורתב שמתשהל ןיא
:
)
X
.ריוונטירל וא הפורתה יביכרממ דחאל
תושיגר העודי םא שמתשהל ןיא (
)
X
(
םידליב שמתשהל ןיא
ליגל תחתמ
6
.
)
X
ידגונ םירישכתב ולפוט אלש םירענו
םידליב שמתשהל ןיא (
HIV
.
)
X
דבכה תלחמ תרמוח יבגל חוטב ךניא םא
אפורה תא לאש .תורומח דבכ תויעבמ לבוס
ךניה םא שמתשת לא (
�