פרדקסה 110

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ISRAEL LTD.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AE07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

קפסולות

Σύνθεση:

DABIGATRAN ETEXILATE AS MESILATE 110 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, GERMANY

Θεραπευτική περιοχή:

DABIGATRAN ETEXILATE

Περίληψη προϊόντος:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך; 2. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך; 3.מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה; 4. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים; 5. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות ללא מחלה מסתמית ו-CHA2DS2 VASc score בערך 2 ומעלה.6. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.7. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).8. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pradaxa 110 mg capsules
Updated Patient Information Leaflet
Boehringer Ingelheim
June 2020
Page 1 of 9
ע
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןול
–
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
הסקדרפ
®
110 ג"מ
תוסומכ
:ליעפה רמוחה
לש הסומכ לכ הסקדרפ
110
:הליכמ
110
רטגיבד ג"מ
א
(טליסמכ) טליסקטא ן
Dabigatran etexilate (as mesilate)
יתלב םירמוח
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
–
ףיעס האר
6
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םתלחמ
.המוד
1 . המל
?הפורתה תדעוימ
הסקדרפ
."השירק ידגונ" תארקנה תופורת תצובקל
ךיישה ,טליסקטא ןארטגיבד ליעפה רמוחה תא
הליכמ
הסקדרפ
תדעוימ
םירגובמל
:
1
.
תעינמל
תורצוויה
ישירק
םד
ב
ו
םידירו
רחאל
םיחותינ
םיידפותרוא
םייביטקלא
לש
פלחה
לש האלמ ה
קרפמ
ךרבה
וא
פלחה
לש האלמ ה
קרפמ
ךריה
.
2
.
תעינמל
ץבש
ףיחסתו
ימטסיס
םילוחב
םירגובמ
םילבוסה
תומיעפמ
בל
אל
תורידס
)
רופרפ
םירודזורפ
(
ןניאש
לע
עקר
הלחמ
תימתסמ
.
3
.
לופיטל
ישירקב
םד
וב
ו
ידיר
םיילגרה
)
תקקפב
דירו
םי
קומע
ה
)
DVT
(
(
ו
ילכב
םדה
לש
תואירה
)
ףיחסת
יתאיר
)
PE
(
(
תעינמו
תונשיה
ישירק
םד
ילכב
םד
ולא
.
:תיטיופרת הצובק
השירק ידגונ
.
2 . הפורתב שומישה ינפל
:םא הפורתב שמתשהל ןיא

�