סוטנט 25 מג

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

SUNITINIB AS MALATE

Διαθέσιμο από:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XE04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

קפסולות

Σύνθεση:

SUNITINIB AS MALATE 25 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

PFIZER INC, USA

Θεραπευτική ομάδα:

SUNITINIB

Θεραπευτική περιοχή:

SUNITINIB

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Sutent is indicated for the treatment of gastrointestinal stromal tumor after disease progression on or intolerance to imatinib mesylate. Sutent is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma.Treatment of unresectable or metastatic, well differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pNET) with disease progression.

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון). 2. חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג Gastrointestinal stromal tumors (GIST) לאחר התקדמות המחלה או חוסר סבילות ל-IMATINIB. 3. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – SUNITINIB, EVEROLIMUS. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sutent, PIL, Israel, CC 310522
2022-0078783
1
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
הפורתה
תקוושמ
לע
יפ
םשרמ
אפור
דבלב
טנטוס
™
12.5
ג"מ
טנטוס
™
25
ג"מ
טנטוס
™
50
ג"מ תוסומכ
)טאלאמ תרוצב( ביניטינוס
12.5 ,ג"מ
25 ,ג"מ
50 ג"מ
SUNITINIB (AS MALATE) 12.5 MG, 25 MG, 50 MG
ל
ר
תמיש
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
רישכתב
:
ףיעס האר
2
עדימ" תחת
לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
ו "הפורתה
ףיעס
6
"ףסונ עדימ"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
הז ןולע
יתיצמת עדימ ליכמ
.הפורתה לע
ךל שי םא
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
לופיטל המשרנ וז הפורת
ךרובע
,
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא
םג
יכ ךל הארנ םא
םבצמ
יאופרה
המוד
.
וז הפורת
ליג לעמ םירגובמל תדעוימ
18
.
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
•
( לוכיעה תכרעמ לש רוביח תמקר ןטרסב
לופיטל
Gastrointestinal stromal tumor - GIST
)
.
•
לופיטל
יאת לש יתרורג ןטרסב
( הילכ
Advanced renal cell carcinoma - aRCC
)
.
•
לודיגב לופיטל
בלבלה לש ינירקודנאוריונ ןיוממ
,
וא יתרורג
חתנל ןתינ אלש
(
Pancreatic neuroendocrine
tumours - pNET
)
.
ופרת הצובק
י
:תיט
ניק ןיזוריט רוטפצר לש ןווכומ בכעמ
א
ז
.
2 . ינפל
ה
הפורתב שומיש
א
תב שמתשהל ןי
הפור
:םא
טנטוסב לופיטה ינפל
:אפורל רפס ,
•
וא ןוירהב ךנה םא
,ןוירהל סנכיהל תננכתמ
הקינמ
קינהל תננכתמ וא
.
•
לכמ בל ףקתה ןוגכ( יבבל עוריא וא יחומ
עוריא תרבע םא
חותינ ,בל תקיפס יא ,בלה רירש םט