סאפריס 5 מג

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

ASENAPINE AS MALEATE

Διαθέσιμο από:

MERCK SHARP & DOHME (ISRAEL - 1996) COMPANY LTD, ISRAEL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH05

Φαρμακοτεχνική μορφή:

טבליות למתן מתחת ללשון

Σύνθεση:

ASENAPINE AS MALEATE 5 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

MERCK SHARP & DOHME CORP., USA

Θεραπευτική ομάδα:

ASENAPINE

Θεραπευτική περιοχή:

ASENAPINE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Schizophrenia SAPHRIS is indicated for the treatment of schizophrenia in adults. The efficacy of SAPHRIS was established in two 6-week trials and one maintenance trial in adults Bipolar Disorder Monotherapy: SAPHRIS is indicated for the acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. Efficacy was established in two 3-week monotherapy trials in adults Adjunctive Therapy: SAPHRIS is indicated as adjunctive therapy with either lithium or valproate for the acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. Efficacy was established in one 3-week adjunctive trial in adults.

Περίληψη προϊόντος:

1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין. 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

Ημερομηνία της άδειας:

2016-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
1986
אפור םשרמב תבייח וז הפורת
.
הפורתב י/ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב י/ארק
. דרשמ י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ רבמבונב רשואו קדבנ ונכותו תואירבה
2011
. סירפאס
5
ג"מ סירפאס
10
ג"מ
ינושל תת ןתמל תוילבט
ינושל תת ןתמל תוילבט
בכרה
הליכמ תינושל תת הילבט לכ
:
סירפאס
5
:ג"מ
5
ג"מ
לש
Asenapine
סירפאס
10
:ג"מ
10
ג"מ
לש
Asenapine
:םיליעפ יתלב םיביכרמ
Gelatin, Mannitol.
ת הצובק
טיופר
תי :
םייטוכיספ יטנא תיאופר תוליעפ
סירפאס
תודוזיפאבו הינרפוזיכסב לופיטל תשמשמ
וד הערפהל תורושקה תוינאמ
-
תיבטוק
גוסמ
I
.
?רישכתב שמתשהל ןיא יתמ
-
שמתשהל ןיא
ךניה םא וז הפורתב
ל וא ןיפאנסאל ת/יגרלא
המ דחא לכ
.םירחאה םיביכרמ
-
לא ןויריהה תפוקתב סירפאס לוטיל ןיא
הל תסנכנ םא .תרחא הרוה אפורה םא א
י
לופיטה ךלהמב ןויר
.סירפאסב לופיטה ךשמה יבגל אפורה םע
םדקהב יצעייתה ,ןויריהל סנכיהל תנווכתמ
תאש וא
-
.סירפאס תליטנ ןמזב קינהל ןיא
-
שמתשהל ןיא
וז הפורתב
םא
דבכ ידוקפתב תורומח תויעב ךל שי
.
-
שמתשהל ןיא
וז הפורתב
בוסה םישישקב
.היצנמדמ םיל
לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ
וז הפורתב שמתשהל ןיא

הקינמ תא םא

בצמ םעפ יא ךלצא ןחבוא םא
עודי( םירירש ןוישיקו ההובג ףוג
תרוטרפמט םיללוכ וינימסתש
ג
)הריאממ תיטפלוריונ תנומסת םשב ם

בידרט( םינפה לש וא ןושלה לש תוג�