טאדאייר

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

TADALAFIL

Διαθέσιμο από:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

Φαρμακοτεχνική μορφή:

טבליות מצופות פילם

Σύνθεση:

TADALAFIL 20 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL

Θεραπευτική περιοχή:

TADALAFIL

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי בשילוב עם תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתםב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

0217A
118898011 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו"משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
רייאדאט
תוילבט
:בכרה
:הליכמ רייאדאט לש הילבט לכ
Tadalafil 20 mg
ג"מ 20 ליפאלדט
האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל
."ףסונ עדימ" :6 ףיעס םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ
ריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת
וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא
םירגבתמבו םידליב לופיטל דעוימ וניא
רישכתה
.18 ליגל תחתמ
:רייאדאט יבגל בושח עדימ
ץחלב תימואתפ הדיריל םורגל לולע
רייאדאט
∙
ץעוויה .םיטרטינ םע חקלנ אוה רשאכ םדה
םירישכתהש חוטב ךניא םא חקור וא אפורב
.םיטרטינ םיליכמ םניא לפוטמ התא םהב
יאופר לופיטל קקזנו רייאדאט לטנש םדא ∙
תווצה תא עדייל בייח בלב תויעב בקע ףוחד
ידכ ,הפורתה תליטנ לע לפטמה יאופרה
!םיטרטינב לפוטי וב בצמ עונמל ?הפורתה תדעוימ המל
.1
יתאיר םד ץחל רתיב לופיטל דעוימ רייאדאט
.םירגובמב
:תיטיופרת הצובק
הנוכמה םירישכת תצובקל ךייש רייאדאט
5 גוסמ זארטסאידופסופ םיזנאה יבכעמ
תייפרה ידי לע תולעופ ולא תופורת .)
PDE5
(
םדה תמירז תוריבגמ ךכו תואירב םד ילכ
תלוכיה תרפתשמ ,ךכמ האצותכ .תואירב
.תיזיפ תוליעפב קוסעל
הפורתב שומישה ינפל
.2
:םא ר�