ונקלקסטה 10 מג טבליות

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

VENETOCLAX

Διαθέσιμο από:

ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX52

Φαρμακοτεχνική μορφή:

טבליות מצופות פילם

Σύνθεση:

VENETOCLAX 10 MG

Οδός χορήγησης:

פומי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

ABBVIE INC., USA

Θεραπευτική περιοχή:

VENETOCLAX

Περίληψη προϊόντος:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1 .בשילוב עם Obinutuzumab לטיפול בלוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו.משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.2. לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם. הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib.הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Venetoclax למחלתו. 3. לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית. הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-Hypomethylating agents (HMAs) – Azacitidine או Decitabine. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

VEN APL Jan 23_CL
Page
1
of
9
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
הטסקלקנו
TM
10
תוילבט ג"מ
הטסקלקנו
TM
50
תוילבט ג"מ
הטסקלקנו
TM
100
תוילבט ג"מ
תופוצמ תוילבט
:ותומכו ליעפ רמוח
הילבט לכ
לש
הטסקלקנו
10
ג"מ
הליכמ
10
ג"מ
סקלקוטנו
)
venetoclax
10 mg
.(
הילבט לכ
לש
הטסקלקנו
50
ג"מ
הליכמ
50
ג"מ
סקלקוטנו
)
50 mg
venetoclax
.(
הילבט לכ
לש
הטסקלקנו
100
הליכמ ג"מ
100
ג"מ
סקלקוטנו
)
venetoclax 100 mg
(
.
ל
תמישר
ה
םירמוח
,םיליעפ יתלבה
אנ
האר
ףיעס
6
הז ןולעב "ףסונ עדימ"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע
,תופסונ
חקורה לא וא אפורה לא הנפ
.
ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
/
ךרובע
חאל התוא ריבעת לא .
םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םיר
/
יאופרה םבצמ
.המוד
לופיטה תלחתהל רצוקמ ךירדמ םייק
הטסקלקנו רישכתל ,ןולעל ףסונב
ילוח רובע
CLL/SLL תויחנה ליכמ הז ךירדמ . לופיטה תלחתהל רצוקמה ךירדמה תא אורקל
שי .תעדל ךילעש לופיטה תלחתהל עגונב
תובושח
ףרוצמה
תזיראל
'
CLL/SLL
תיתלחתה הזירא
' תא רומשל שי .רישכתב שומישה ינפל
ךירדמה
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
הטסקלקנו
,באמיסקוטיר םע בולישב וא דיחי לופיטכ ,
תדעוימ
םע םילוחב לופיטל
תינורכ תיטיצופמיל הימקול
Chronic)
Lymphocytic Leukemia [CLL]
(
םע םילוחב וא
םינטק �