בנפיקס 250 יח' בינל

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

COAGULATION FACTOR IX RECOMBINANT-RFIX

Διαθέσιμο από:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

אבקה מיובשת בהקפאה להזרקה

Σύνθεση:

COAGULATION FACTOR IX RECOMBINANT-RFIX 250 IU/VIAL

Οδός χορήγησης:

תוך-ורידי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

WYETH FARMA S.A, SPAIN

Θεραπευτική ομάδα:

COAGULATION FACTOR IX

Θεραπευτική περιοχή:

COAGULATION FACTOR IX

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Benefix is indicated for the control and prevention of hemorrhagic episodes in patients with hemophilia B (congenital factor IX deficiency or christmas disease), including control and prevention of bleeding in surgical settings, in previously treated patients (PTP) and previously untreated patients (PUP). Benefix is not indicated for the treatment of other factor deficiencies (e.g. factors II,VII, and X)' nor for the treatment of hemophilia A patients with inhibitors to factor VIII, nor for the reversal of coumarin-induced anticoagulation, nor for the treatment of bleeding due to low levels of liver-dependent coagulation factors.

Περίληψη προϊόντος:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בקטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי. 2. התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות.

Ημερομηνία της άδειας:

2020-11-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DOR-Ben-250_500_1000_2000IU-PIL-0221
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"ניב 'חי 250 ™סקיפנב
ל"ניב 'חי 500 ™סקיפנב
ל"ניב 'חי 1000 ™סקיפנב
ל"ניב 'חי 2000 ™סקיפנב
)IV( תידירו ךות הקרזהל הסימת תנכהל סממו
הקבא
:ליכמ ןוקובקב לכ
RECOMBINANT COAGULATION FACTOR IX 250IU, 500IU, 1000IU,
2000IU
250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU טנניבמוקר IX השירק
רוטקפ
."ףסונ עדימ" 6 ףיעס האר םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח תמישרל
ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
.הפורתה לע יתיצמת עדימ
.חקורה לא
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא םג םהל
קיזהל
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
םע םילוחב םמדה יעוריא רועיש תתחפהו
העינמל תדעוימ ™סקיפנב
לש הרקב ללוכ ,(סמטסירק תלחמ וא IX רוטקפ
לש דלומ רסח) B היליפומה
.רבעב ולפוט אלש םילוחו רבעב ולפוטש
םילוחב ,םיחותינ תרגסמב םומיד
,(II, VII, X) םירחא םירוטקפ לש םירסוחב
לופיטל תדעוימ הניא ™סקיפנב
הלועפ ךופיהל אל ,VIII רוטקפל םיבכעמ םע A
היליפומה ילוחב לופיטל אל
תומר בקע םומידב לופיט אלו (ןירפראו)
ןירמוק י"ע תכוותמה השירק תדגונ
.דבכ ייולת השירק ירוטקפ לש תוכומנ
.השירק רוטקפ :תיטיופרת הצובק
2 .
הפורתב שומישה ינפל
ללוכ ,םייח תנכסמ ,תידיימ תושיגר ךל
התייה ם�