אקטמרה 162 מג S.C.

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Εβραϊκά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

TOCILIZUMAB

Διαθέσιμο από:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AC07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

תמיסה להזרקה

Σύνθεση:

TOCILIZUMAB 162 MG / 0.9 ML

Οδός χορήγησης:

תת-עורי

Τρόπος διάθεσης:

מרשם נדרש

Κατασκευάζεται από:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Θεραπευτική περιοχή:

TOCILIZUMAB

Περίληψη προϊόντος:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. דלקת פרקים מסוג systemic juvenile idiopathic arthritis בקטינים שמלאו להם שנתיים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל;ב. דלקת פרקים מסוג Juvenile idiopathic polyarthritis.הטיפול יינתן בשילוב עם Methotrexate בחולים שמיצו טיפול ב-Methotrexate כמונותרפיה;ג. ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לכל התנאים האלה:1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.ד. טיפול בדלקת עורקים מסוג Giant cell arteritis או Takayasu’s arteritis המאובחנת באמצעי הדמיה אנגיוגרפי או פונקציונלי.תחילת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה.

Ημερομηνία της άδειας:

2019-11-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

האר( לוהוכלא דפב רחבנה רוזאה תא אטח •
.םוהיזל ןוכיסה תא תיחפהל ידכב ,)
C
הנומת
.תוינש 10 -כ ךשמב שבייתהל רועל חנה •
.הקרזהה ינפל אטוחמה רוזאב תעגל אלש
דפקה •
.אטוחמה רוזאה לע ףושנל וא ררוואל ןיא
טחמה הסכמ תא רסה 5 בלש
תעב )
plunger
( הנכובב קרזמה תא קיזחת לא •
.טחמה הסכמ תא ריסמ התאש
תחא דיב הביצי הרוצב קרזמה ףוג תא קזחה
•
האר( היינשה דיב טחמה הסכמ תא ךושמו
הסכמ תא ריסהל לוכי ךניאו הדימב .)
D
הנומת
.הרזע שקבל ךילע טחמה
לכב תעגל הל רשפאל וא טחמב תעגל ןיא •
.חטשמ
הז .טחמה הצקב לזונ תפיטב ןיחבתש ןכתיי
•
.ןיקת
חישק לכימב טחמה הסכמ תא ךילשהל שי
•
.יתוחיטבו רוגס
שי ,טחמה הסכמ תרסה רחאל ,ךביל תמושתל
.ידימ ןפואב קרזמב שמתשהל
שי ,תוקד 5 ךותב קרזמב שומיש השענ אלו
הדימב •
שמתשהלו יתוחיטבו רוגס חישק לכימב
וכילשהל
ךשמל רסומ טחמה הסכמו הדימב .שדח קרזמב
עצבל השק רתוי היהיש ןכתיי ,תוקד 5 -מ
רתוי
םוסחלו שבייתהל הלולע הפורתהו תויה
הקרזה
.טחמה תא
הסכמ תא שדחמ רבחל הסנת לא םעפ ףא
•
.ותרסה רחאל טחמה
הקרזהה 6 בלש
.תחא דיב תוחונב קרזמה תא זוחא •
הרוצב טחמה תא רידחהל ןתינ יכ אדוול תנמ
לע •
םוקמב יופר רוע לפק טובצ ,רועל תחתמ
הנוכנ
טובצל בושח .היונפה ךדיב אטוחמה הקרזהה
ךותל תעצבתמ הקרזההש אדוול ידכב רועה תא
ךותל( רתוי קומע אלו תירוע-תתה ןמושה
תמקר
םורגל היושע רירשה