ΦΕΣΟΤΕΡΟΔΙΝΗ/STADA PR.TAB 8MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FESOTERODINE FUMARATE

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD11

INN (Διεθνής Όνομα):

FESOTERODINE FUMARATE

Δοσολογία:

8MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

FESOTERODINE FUMARATE 8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

Θεραπευτική περιοχή:

FESOTERODINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 77400/10-09-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0689/002/DC; Συσκευασίες: 2803237302019 BT X 14 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302026 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803237302033 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302040 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302057 BT X 84 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302064 BT X 90 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302071 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302088 BT x 14 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302095 BT x 28 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302101 BT x 30 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302118 BT x 56 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302125 BT x 84 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302132 BT x 90 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803237302149 BT x 100 x 1 (TABS ΣΕ BLISTERS OPA/ALU/PVC-ALU) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΦΕΣΟΤΕΡΟΔΊΝΗ STADA 4 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΦΕΣΟΤΕΡΟΔΊΝΗ STADA 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
φουμαρική φεσοτεροδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
ιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Φεσοτεροδίνη STADA και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Φεσοτεροδίνη STADA
3. Πώς να πάρετε το Φεσοτεροδίνη STADA
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φεσοτεροδίνη STADA 4 mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
Φεσοτεροδίνη STADA 8 mg δισκία
παρατεταμένης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φεσοτεροδίνη STADA 4 mg δισκία
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4 mg φουμαρικής
φεσοτεροδίνης, το οποίο
ισοδυναμεί με 3,1 mg φεσοτεροδίνης.
Φεσοτεροδίνη STADA 8 mg δισκία
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 8 mg φουμαρικής
φεσοτεροδίνης, το οποίο
ισοδυναμεί με 6,2 mg φεσοτεροδίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Φεσοτεροδίνη STADA 4 mg δισκία
_ _
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης των 4 mg περιέχει 127,1 mg
λακτόζης.
Φεσοτεροδίνη STADA 8 mg δισκία
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης των 8 mg περιέχει 124,1 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Φεσοτεροδίνη STADA 4 mg δισκία
Τα δισκία 4 mg είναι ανοικτού μπλε
χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα,
διαστάσεων 13 x 7 mm,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και
χαραγμένα στη μία πλευρά με τον αριθμό
“4”.
Φεσοτεροδίνη STADA 8 mg δισκία
Τα δισκία 8 mg είναι μπλε χρώματος,
ωοειδή, αμφίκυρτα, διαστάσεων 13 x 7 mm,
επικαλυμμένα με
λεπτό υ