ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΟΞΥΓΟΝΟ/SOL MED.GAS.CO 100%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OXYGEN

Διαθέσιμο από:

SOL S.P.A., ITALY Via Gerolamo Borgazzi 27, 20900 Monza 0039 (0)39 23 96 347

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYGEN

Δοσολογία:

100%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.GAS.CO (ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ)

Σύνθεση:

OXYGEN 100%

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OXYGEN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 101634/15-12-2014; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0202/003/E/001; Συσκευασίες: 2803027503015 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 1 L και περιεχόμενο 0.212m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503022 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 2 L και περιεχόμενο 0.425m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503039 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 5 L και περιεχόμενο 1.125m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503046 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 10 L και περιεχόμενο 2.12m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503053 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 20 L και περιεχόμενο 4.33m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503060 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 30 L και περιεχόμενο 6.37m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503077 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 10.61m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503084 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 1 L και περιεχόμενο 0.12m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503091 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 2 L και περιεχόμενο 0.425m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503107 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 5 L και περιεχόμενο 1.125m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503114 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 10 L και περιεχόμενο 2.12m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503121 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 20 L και περιεχόμενο 4.33m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503138 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 30 L και περιεχόμενο 6.37m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503145 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 10.61m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503152 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 1 L και περιεχόμενο 0.212m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503169 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 2 L και περιεχόμενο 0.425m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503176 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 5 L και περιεχόμενο 1.125m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503183 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 10 L και περιεχόμενο 2.12m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503190 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 20 L και περιεχόμενο 4.33m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503206 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 30 L και περιεχόμενο 6.37m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503213 Κύλινδρος αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 10.61m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503220 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 1 L και περιεχόμενο 0.212m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503237 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 2 L και περιεχόμενο 0.425m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503244 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 5 L και περιεχόμενο 1.125m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503251 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 10 L και περιεχόμενο 2.12m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503268 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 20 L και περιεχόμενο 4.33m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503275 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 30 L και περιεχόμενο 6.37m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503282 Κύλινδρος από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 10.61m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503299 Δέσμη 4 κυλίνδρων από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 42.5m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503305 Δέσμη 8 κυλίνδρων από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 85.0m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503312 Δέσμη 12 κυλίνδρων από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 127.5m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503329 Δέσμη 16 κυλίνδρων από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 170.0m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503336 Δέσμη 20 κυλίνδρων από χάλυβα, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 212.0m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503343 Δέσμη 4 κυλίνδρων αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 42.5m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503350 Δέσμη 8 κυλίνδρων αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 85.0m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503367 Δέσμη 12 κυλίνδρων αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 127.5m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027503374 Δέσμη 16 κυλίνδρων αλουμινίου, με παραδοσιακή βαλβίδα, χωρητικότητας 50 L και περιεχόμενο 170.0m3 για 200 bar πίεση πλήρωσης 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ ΣΕ ΑΈΡΙΑ ΜΟΡΦΉ
SOL, 100% ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΈΝΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ ΣΕ ΥΓΡΉ ΜΟΡΦΉ SOL,
100% ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΚΡΥΟΓΌΝΟ,
σε μεταφερόμενα
κρυογονικά δοχεία
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ ΣΕ ΥΓΡΉ ΜΟΡΦΉ SOL,
100% ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΚΡΥΟΓΌΝΟ
, σε σταθερά κρυογονικά
δοχεία και μετακινούμενες
κρυογονικές δεξαμενές
ΟΞΥΓΌΝΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή
του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε κ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε αέρια μορφή
SOL, 100% ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο
Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL,
100% ιατρικό αέριο, κρυογόνο, σε
μεταφερόμενα
κρυογονικά δοχεία
Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή SOL,
100% ιατρικό αέριο, κρυογόνο, σε σταθερά
κρυογονικά
δοχεία και μετακινούμενες
κρυογονικές δεξαμενές
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οξυγόνο (O
2
) 100% κ.ό.
(150 bar, 200 bar ή 300 bar, 15 °C)
(-183 °C)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φαρμακευτικό αέριο, πεπιεσμένο.
Φαρμακευτικό αέριο, κρυογόνο.
Το οξυγόνο είναι ένα άχρωμο, άοσμο και
άγευστο αέριο.
Σε υγρή μορφή λαμβάνει ένα μπλε χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Φαρμακευτικό Οξυγόνο σε υγρή μορφή
SOL, 100% ιατρικό αέριο, κρυογόνο,
βρίσκεται σε φυσική
μορφή, η οποία δεν προορίζεται για
χρήση. Το ιατρικό αέριο
χρησιμοποιείται μετά από αεριοποίηση
για ισοβαρική και υπερβαρική
οξυγονοθεραπεία.
Ισοβαρική οξυγονοθεραπεία:
-
Θεραπεία ή πρόληψη οξείας ή χρόνιας
υποξίας.
-
Θεραπεία αθροιστικής κεφαλαλγίας.
Υπερβαρική οξυγονοθεραπεία:
-
Θεραπεία σοβαρής δηλητηρίασης από
μονοξ�