ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΟΞΥΓΟΝΟ/LINDE MED.GAS.CO 100% (V/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OXYGEN

Διαθέσιμο από:

ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Θέση Τρύπιο Λιθάρι, 196 00 Αττική 211.1045500

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYGEN

Δοσολογία:

100% (V/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.GAS.CO (ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ)

Σύνθεση:

OXYGEN 100%

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OXYGEN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 71617/16/10-3-2017; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0236/001/E/001; Συσκευασίες: 2803152401019 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 0,5L και περιεχόμενο 0,1m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 0,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401026 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index χωρητικότητας 0,5L και περιεχόμενο 0,1m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 0,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401033 Κύλινδρος αλουμινίου με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 0,5L και περιεχόμενο 0,1m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 0,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401040 Κύλινδρος αλουμινίου με βαλβίδα pin index χωρητικότητας 0,5L και περιεχόμενο 0,1m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 0,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401057 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 1L και περιεχόμενο 0,2m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 1L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401064 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index χωρητικότητας 1L και περιεχόμενο 0,2m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 1L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401071 Κύλινδρος αλουμινίου με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 1L και περιεχόμενο 0,2m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 1L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401088 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 1L και περιεχόμενο 0,2m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 1L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401095 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής On/Off, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,3m3 για 150bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401101 Κύλινδρος από κράμα χάλυβα χρωμίου-μολυβδαινίου, με βαλβίδα W 21,8 με RPV, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,3m3 για 150bar πίεση πλήρωσης 2L Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401118 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401125 Κύλινδρος από χάλυβα, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401132 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401149 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401156 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401163 Κύλινδρος αλουμινίου, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401170 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα LIV++) και LIV +++) W 21,8 με ενσωματωμένο ρυθμιστή πίεσης με RPV και επιλογέα ροής, χωρητικότητας 2L και περιεχόμενο 0,4m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2L Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401187 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 2,5L και περιεχόμενο 0,5m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401194 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 2,5L και περιεχόμενο 0,5m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401200 Κύλινδρος από χάλυβα, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 2,5L και περιεχόμενο 0,5m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401217 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 2,5L και περιεχόμενο 0,5m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401224 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 2,5L και περιεχόμενο 0,5m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401231 Κύλινδρος αλουμινίου, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 2,5L και περιεχόμενο 0,5m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 2,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401248 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 3L και περιεχόμενο 0,6m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401255 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 3L και περιεχόμενο 0,6m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401262 Κύλινδρος από χάλυβα, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 3L και περιεχόμενο 0,6m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401279 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 3L και περιεχόμενο 0,6m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401286 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 3L και περιεχόμενο 0,6m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401293 Κύλινδρος αλουμινίου, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 3L και περιεχόμενο 0,6m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401309 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 3,5L και περιεχόμενο 0,7m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401316 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 3,5L και περιεχόμενο 0,7m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401323 Κύλινδρος από χάλυβα, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 3,5L και περιεχόμενο 0,7m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401330 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 3,5L και περιεχόμενο 0,7m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401347 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 3,5L και περιεχόμενο 0,7m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401354 Κύλινδρος αλουμινίου, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 3,5L και περιεχόμενο 0,7m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 3,5L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401361 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα διακοπής ροής On/Off, χωρητικότητας 4L και περιεχόμενο 0,8m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 4L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401378 Κύλινδρος από χάλυβα, με βαλβίδα pin index, χωρητικότητας 4L και περιεχόμενο 0,8m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 4L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401385 Κύλινδρος από χάλυβα, με ενσωματωμένη βαλβίδα, χωρητικότητας 4L και περιεχόμενο 0,8m3 για 200bar πίεση πλήρωσης 4L Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803152401392 Κύλινδρος αλουμινίου, με βαλβ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ/LINDE 100% ΙΑΤΡΙΚΌ
ΑΈΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΈΝΟ
οξυγόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Φαρμακευτικό Οξυγόνο/Linde
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Φαρμακευτικό
Οξυγόνο/Linde
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Φαρμακευτικό Οξυγόνο/Linde
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Φαρμακ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό Οξυγόνο/Linde 100% ιατρικό
αέριο, πεπιεσμένο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οξυγόνο – 100% (v/v)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ιατρικό αέριο, πεπιεσμένο.
Το αέριο οξυγόνο είναι ένα άχρωμο,
άοσμο αέριο χωρίς γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΙΣΟΒΑΡΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ
-
Θεραπεία ή πρόληψη της οξείας ή της
χρόνιας υποξίας, ανεξαρτήτως του
γενεσιουργού αιτίου.
-
Ως μέρος της παροχής φρέσκου αερίου σε
αναισθησία ή στην εντατική.
-
Ως προωθητικό αέριο σε θεραπεία
νεφελοποίησης.
-
Ως θεραπεία πρώτων βοηθειών με
οξυγόνο 100% σε ατυχήματα αποσυμπίεσης.
Η θεραπεία ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες.
-
Θεραπεία οξείας προσβολής σε ασθενείς
με τεκμηριωμένη διάγνωση αθροιστικής
κεφαλαλγίας.
Η θεραπεία ενδείκνυται μόνο σε
ενήλικες.
ΥΠΕΡΒΑΡΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ (ΥΒΟ)
-
Θεραπεία καταστάσεων όπου είναι
ωφέλιμο να αυξηθεί το οξυγόνο που
περιέχεται στο αίμα και σε
άλλους ιστούς περισσότερο από αυτό
που επιτυγχάνεται υπό ισοβαρική
πίεση.
-
Θεραπεία της νόσου εξ’ αποσυμπίεσης
(νόσος των δυτών), της εμβολής από
αέρα/αέριο άλλου
γενεσιο