ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΟΞΥΓΟΝΟ/BUSE GAS MED.GAS.CR 100% (v/v)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OXYGEN

Διαθέσιμο από:

BUSE GAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Δ.Τ., BUSE GAS A.E. Θέση Πάτημα, 32009 Δήμος Τανάγρας 2262057240

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYGEN

Δοσολογία:

100% (v/v)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.GAS.CR (ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΚΡΥΟΓΟΝΟ)

Σύνθεση:

OXYGEN 100%

Οδός χορήγησης:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OXYGEN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 15052/18-2-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803202302013 Κρυογονικό δοχείο Liberator 30,φορητό οξυγονοθεραπείας, με ενσωματωμένη δοσιμετρική συσκευή για τη ρύθμιση της ροής στον ασθενή 0-15 lpm, χωρητικότητας 30 λίτρων, βάρος αερίου 34,0 Kg & αποδιδόμενο όγκο αερίου 25,65 λίτρα (στους 15° C και 1,013bar) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302020 Κρυογονικό δοχείο Companion 31, φορητό οξυγονοθεραπείας, με ενσωματωμένη δοσιμετρική συσκευή για τη ρύθμιση της ροής στον ασθενή 0-6 lpm, χωρητικότητας 31 λίτρων, βάρος αερίου 33,1 Kg & αποδιδόμενο όγκο αερίου 24,95 λίτρα (στους 15° C και 1,013bar) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302037 Κρυογονικό δοχείο Eurocyl 230, μεταφερόμενο, με ενσωματωμένο αεροποιητή, χωρητικότητας 230 λίτρων, βάρος αερίου 256,7 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 192,0 m³ (στους 15° C και 1,013 bar) με μέγιστη παροχή αερίου 10,05 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302044 Κρυογονικό δοχείο Eurocyl 600, μεταφερόμενο, με ενσωματωμένο αεροποιητή, χωρητικότητας 600 λίτρων, βάρος αερίου 643 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 481.0 m³ (στους 15° C και 1,013 bar) με παροχή αερίου 21-30 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302051 Κρυογονικό δοχείο Eurocyl 800, μεταφερόμενο, με ενσωματωμένο αεροποιητή, χωρητικότητας 800 λίτρων, βάρος αερίου 855 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 640.3 m³ (στους 15° C και 1,013 bar) με παροχή αερίου 25-35 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302068 Κρυογονικό δοχείο Eurocyl 1000, μεταφερόμενο, με ενσωματωμένο αεροποιητή, χωρητικότητας 1000 λίτρων, βάρος αερίου 1066 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 797.5 m³ (στους 15° C και 1.013 bar) με μέγιστη παροχή αερίου 27.5-42 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302075 Κρυογονικό δοχείο Permacyl 2000, με ενσωματωμένο αεροποιητή, χωρητικότητας 2000 λίτρων, βάρος αερίου 2172 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 1625.6 m³ (στους 15° C και 1.013 bar) με μέγιστη παροχή αερίου 32 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302082 Κρυογονικό δοχείο C3, χωρητικότητας 3210 λίτρων, βάρος αερίου 3660.7 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 2738 m³ (στους 15° C και 1.013 bar) με μέγιστη παροχή αερίου 527 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302099 Κρυογονικό δοχείο C6, χωρητικότητας 5490 λίτρων, βάρος αερίου 5650 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 4226 m³ (στους 15° C και 1.013 bar) με μέγιστη παροχή αερίου 527 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302105 Κρυογονικό δοχείο C10, χωρητικότητας 9445 λίτρων, βάρος αερίου 10237 Kg και αποδιδόμενο όγκο αερίου 7657 m³ (στους 15° C και 1.013 bar) με μέγιστη παροχή αερίου 527 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302112 Κρυογονικό δοχείο C28, χωρητικότητας 28450 λίτρων, βάρος αερίου 30924,81kg & αποδιδόμενο όγκο αερίου 23130 m³ (στους 15° C και 1.013 bar), με μέγιστη παροχή αερίου 2110 m³/h 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803202302129 Δεξαμενή μεταφοράς 600 λίτρα έως 22000 λίτρα, βάρος αερίου από 676 kg έως 24802 kg, & αποδιδόμενο όγκο αερίου από 505,95 m³ έως 18551,37 m³ (στους 15° C και 1.013 bar) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ OΞΥΓΌΝΟ/BUSE GAS 100% ΙΑΤΡΙΚΌ
ΑΈΡΙΟ ΚΡΥΟΓΌΝΟ
Οξυγόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Φαρμακευτικό Οξυγόνο/BUSE GAS
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Φαρμακευτικό
Οξυγόνο/BUSE GAS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Φαρμακευτικό Οξυγόνο/BUSE GAS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Φαρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό Oξυγόνο/BUSE GAS 100% ιατρικό
αέριο, κρυογόνο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οξυγόνο 100% (v/v)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ιατρικό αέριο, κρυογόνο.
Το κρυογόνο οξυγόνο είναι χρώματος
ανοικτού μπλε. Όταν μετατρέπεται σε
αέριο, είναι
άχρωμο και άοσμο χωρίς γεύση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΙΣΟΒΑΡΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ
-
Θεραπεία ή πρόληψη της οξείας ή της
χρόνιας υποξίας, ανεξαρτήτως του
γενεσιουργού αιτίου.
-
Ως μέρος της παροχής φρέσκου αερίου σε
αναισθησία ή στην εντατική.
-
Ως προωθητικό αέριο σε θεραπεία
νεφελοποίησης.
-
Ως θεραπεία πρώτων βοηθειών με
οξυγόνο 100% σε ατυχήματα αποσυμπίεσης.
Η θεραπεία ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες.
-
Θεραπεία οξείας κρίσης σε ασθενείς με
τεκμηριωμένη διάγνωση αθροιστικής
κεφαλαλγίας.
Η θεραπεία ενδείκνυται μόνο σε
ενήλικες.
ΥΠΕΡΒΑΡΙΚΌ ΟΞΥΓΌΝΟ (ΥΒΟ)
-
Θεραπεία καταστάσεων όπου είναι
ωφέλιμο να αυξηθεί το οξυγόνο που
περιέχεται
στο αίμα και σε άλλους ιστούς
περισσότερο από αυτό που
επιτυγχάνεται υπό
ισοβαρική πίεση.
-
Θεραπεία της νόσου εξ’ αποσυμπίεσης
(νόσος των �